Øjeblikkelig implantatplacering i molarregionerne
Formålet med denne undersøgelse er at se på knoglehelingen, når en kindtand er blevet ekstraheret og straks erstattet af et implantat, der efterlader nogle defekter omkring implantatet.
Defekterne behandles i tre forskellige med den hypotese, at de tre behandlingsmåder resulterer i lige knogleheling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et randomiseret klinisk kontrolleret studie med tre grupper af hver tredive patienter, hvor knogleheling efter øjeblikkelig implantation i molarregioner undersøges.
I alt 90 patienter skal få trukket en kindtand ud og straks erstattet med et implantat (Brånemark System, Wide Platform). Molartanden skal være i en sådan tilstand, at den skal trækkes ud.
Udtrækning af en kindtand efterlader en defekt, som ikke helt kan udfyldes af et implantat. De 90 patienter er derfor randomiseret i 3 grupper efter, hvordan de perimarginale knogledefekter omkring de placerede implantater behandles: 1. Knoglechips 2. Membran 3. Bonechips+Membran. Knoglehelingen af defekterne omkring implantaterne sammenlignes derefter grupperne imellem. Mængden af nydannet knogle estimeres også ved digital radiografi og subtraktionsradiografi. Endvidere undersøges prognosen for umiddelbart placerede implantater i molære områder i forhold til metoden til defektrekonstruktion et år efter kronelevering. Alle undersøgelserne er udført med Ho-hypotesen, at der ikke er forskel på knoglehelingen de tre grupper imellem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8000
- The Royal Dental College of Aarhus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kindtand, som skal trækkes ud
- Raske personer med kun mild systemisk sygdom uden funktionsbegrænsning
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Enhver sygdom, der påvirker omsætningen af knogler eller mundslimhinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Digital radiografi af implantaterne ved placering, 3 måneder, 6 måneder, ved abutmentoperation, ved kroneplacering, 3 måneder efter kroneplacering og 6 måneder efter kroneplacering.
Tidsramme: se ovenfor
|
se ovenfor
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ann Wenzel, Prof.Dr.Odont, Ph.d.,DDS, The Royal Dental College of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005/0091
- 22-04-0281
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .