Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe umieszczenie implantu w obszarach trzonowych

8 września 2009 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Celem tego badania jest przyjrzenie się procesowi gojenia się kości po usunięciu zęba trzonowego i natychmiastowemu zastąpieniu go implantem, który pozostawia pewne defekty wokół implantu.

Ubytki leczy się na trzy różne sposoby, przy założeniu, że trzy sposoby leczenia skutkują równym gojeniem się kości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym klinicznie z trzema grupami po trzydziestu pacjentów, w którym badane jest gojenie się kości po natychmiastowym wszczepieniu implantu w obszarach trzonowców.

Łącznie 90 pacjentom zostanie usunięty ząb trzonowy i natychmiast zastąpiony implantem (Brånemark System, Wide Platform). Ząb trzonowy powinien być w takim stanie, że należy go usunąć.

Ekstrakcja zęba trzonowego pozostawia ubytek, którego nie da się całkowicie wypełnić implantem. W związku z tym 90 pacjentów podzielono losowo na 3 grupy w zależności od tego, w jaki sposób leczone są perimarginalne ubytki kości wokół umieszczonych implantów: 1. Chipy kostne 2. Błona 3. Chipy kostne + membrana. Gojenie się kości ubytków wokół implantów jest następnie porównywane pomiędzy grupami. Ilość nowo utworzonej kości jest również szacowana za pomocą radiografii cyfrowej i radiografii subtrakcyjnej. Ponadto badane jest rokowanie dla implantów osadzonych natychmiastowo w okolicy zębów trzonowych w odniesieniu do metody odbudowy ubytku po roku od założenia korony. Wszystkie badania prowadzone są z hipotezą Ho, że nie ma różnicy w gojeniu się kości pomiędzy trzema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • The Royal Dental College of Aarhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ząb trzonowy, który trzeba usunąć
  • Zdrowe osoby z jedynie łagodną chorobą ogólnoustrojową bez ograniczeń funkcjonalnych

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Każda choroba wpływająca na obrót kości lub błony śluzowej jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Radiografia cyfrowa implantów w momencie umieszczania, 3 miesiące, 6 miesięcy, podczas operacji łącznika, podczas umieszczania korony, 3 miesiące po osadzeniu korony i 6 miesięcy po umieszczeniu korony.
Ramy czasowe: patrz wyżej
patrz wyżej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ann Wenzel, Prof.Dr.Odont, Ph.d.,DDS, The Royal Dental College of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj