- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00226148
Natychmiastowe umieszczenie implantu w obszarach trzonowych
Celem tego badania jest przyjrzenie się procesowi gojenia się kości po usunięciu zęba trzonowego i natychmiastowemu zastąpieniu go implantem, który pozostawia pewne defekty wokół implantu.
Ubytki leczy się na trzy różne sposoby, przy założeniu, że trzy sposoby leczenia skutkują równym gojeniem się kości.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym klinicznie z trzema grupami po trzydziestu pacjentów, w którym badane jest gojenie się kości po natychmiastowym wszczepieniu implantu w obszarach trzonowców.
Łącznie 90 pacjentom zostanie usunięty ząb trzonowy i natychmiast zastąpiony implantem (Brånemark System, Wide Platform). Ząb trzonowy powinien być w takim stanie, że należy go usunąć.
Ekstrakcja zęba trzonowego pozostawia ubytek, którego nie da się całkowicie wypełnić implantem. W związku z tym 90 pacjentów podzielono losowo na 3 grupy w zależności od tego, w jaki sposób leczone są perimarginalne ubytki kości wokół umieszczonych implantów: 1. Chipy kostne 2. Błona 3. Chipy kostne + membrana. Gojenie się kości ubytków wokół implantów jest następnie porównywane pomiędzy grupami. Ilość nowo utworzonej kości jest również szacowana za pomocą radiografii cyfrowej i radiografii subtrakcyjnej. Ponadto badane jest rokowanie dla implantów osadzonych natychmiastowo w okolicy zębów trzonowych w odniesieniu do metody odbudowy ubytku po roku od założenia korony. Wszystkie badania prowadzone są z hipotezą Ho, że nie ma różnicy w gojeniu się kości pomiędzy trzema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, DK-8000
- The Royal Dental College of Aarhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ząb trzonowy, który trzeba usunąć
- Zdrowe osoby z jedynie łagodną chorobą ogólnoustrojową bez ograniczeń funkcjonalnych
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Każda choroba wpływająca na obrót kości lub błony śluzowej jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Radiografia cyfrowa implantów w momencie umieszczania, 3 miesiące, 6 miesięcy, podczas operacji łącznika, podczas umieszczania korony, 3 miesiące po osadzeniu korony i 6 miesięcy po umieszczeniu korony.
Ramy czasowe: patrz wyżej
|
patrz wyżej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ann Wenzel, Prof.Dr.Odont, Ph.d.,DDS, The Royal Dental College of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005/0091
- 22-04-0281
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .