Omedelbar implantatplacering i molarregionerna
Syftet med denna studie är att titta på benläkningen när en molar har extraherats och omedelbart ersatts av ett implantat som lämnar några defekter runt implantatet.
Defekterna behandlas i tre olika med hypotesen att de tre behandlingssätten resulterar i lika benläkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kliniskt kontrollerad studie med tre grupper av vardera trettio patienter, där benläkning efter omedelbar implantation i molarregioner undersöks.
Totalt 90 patienter kommer att få en molar tand utdragen och omedelbart ersatt med ett implantat (Brånemark System, Wide Platform). Molartanden ska vara i ett sådant skick att den måste dras ut.
Att extrahera en molar lämnar en defekt som inte helt kan fyllas ut av ett implantat. De 90 patienterna randomiseras därför till 3 grupper efter hur de perimarginala bendefekterna runt de placerade implantaten behandlas: 1. Benchips 2. Membran 3. Benchips+membran. Benläkningen av defekterna runt implantaten jämförs sedan grupperna däremellan. Mängden nybildat ben uppskattas också genom digital radiografi och subtraktionsradiografi. Dessutom undersöks prognosen för omedelbart placerade implantat i molarregioner i förhållande till metoden för defektrekonstruktion ett år efter kronans leverans. Alla undersökningar är gjorda med Ho-hypotesen att det inte är någon skillnad i benläkning de tre grupperna däremellan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8000
- The Royal Dental College of Aarhus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En molar tand som måste dras ut
- Friska personer med endast mild systemisk sjukdom utan funktionsbegränsning
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Alla sjukdomar som påverkar omsättningen av ben eller munslemhinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Digital radiografi av implantaten vid placering, 3 månader, 6 månader, vid distansoperation, vid kronplacering, 3 månader efter kronplacering och 6 månader efter kronplacering.
Tidsram: se ovan
|
se ovan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ann Wenzel, Prof.Dr.Odont, Ph.d.,DDS, The Royal Dental College of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005/0091
- 22-04-0281
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .