Sofortige Implantatinsertion im Molarenbereich
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Knochenheilung zu untersuchen, wenn ein Backenzahn extrahiert und sofort durch ein Implantat ersetzt wurde, wobei einige Defekte um das Implantat herum zurückbleiben.
Die Defekte werden auf drei verschiedene Arten behandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass die drei Behandlungsmethoden zu einer gleichmäßigen Knochenheilung führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, klinisch kontrollierte Studie mit drei Gruppen von jeweils dreißig Patienten, in der die Knochenheilung nach sofortiger Implantatinsertion im Molarenbereich untersucht wird.
Bei insgesamt 90 Patienten wird ein Backenzahn gezogen und sofort durch ein Implantat ersetzt (Brånemark-System, Wide Platform). Der Backenzahn sollte in einem solchen Zustand sein, dass er gezogen werden muss.
Bei der Extraktion eines Backenzahns entsteht ein Defekt, der durch ein Implantat nicht vollständig aufgefüllt werden kann. Die 90 Patienten werden daher randomisiert in drei Gruppen eingeteilt, je nachdem, wie die perimarginalen Knochendefekte rund um die eingesetzten Implantate behandelt werden: 1. Knochenchips 2. Membran 3. Knochenchips+Membran. Anschließend wird die Knochenheilung der Defekte rund um die Implantate zwischen den Gruppen verglichen. Die Menge des neu gebildeten Knochens wird auch durch digitale Radiographie und Subtraktionsradiographie geschätzt. Darüber hinaus wird auch die Prognose für Sofortimplantate im Molarenbereich in Bezug auf die Methode der Defektrekonstruktion ein Jahr nach der Kroneneingliederung untersucht. Alle Untersuchungen basieren auf der Ho-Hypothese, dass es zwischen den drei Gruppen keinen Unterschied in der Knochenheilung gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, DK-8000
- The Royal Dental College of Aarhus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Backenzahn, der gezogen werden muss
- Gesunde Personen mit nur leichter systemischer Erkrankung ohne funktionelle Einschränkung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Jede Krankheit, die den Knochen- oder Mundschleimhautumsatz beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Digitale Röntgenaufnahme der Implantate bei der Platzierung, 3 Monate, 6 Monate, bei der Abutmentoperation, bei der Kronenplatzierung, 3 Monate nach der Kronenplatzierung und 6 Monate nach der Kronenplatzierung.
Zeitfenster: siehe oben
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siehe oben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ann Wenzel, Prof.Dr.Odont, Ph.d.,DDS, The Royal Dental College of Aarhus
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005/0091
- 22-04-0281
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