- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00227175
Cornell Translational Behavioral Science Research Consortium: Hypertension Quality Study
31. března 2008 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Prozkoumat význam, příčiny a léčbu hypertenze u vhodných pacientů.
Kromě toho budou v této populaci pacientů osvětleny kulturní, sociální a psychologické faktory, které buď usnadňují, nebo slouží jako překážky změny chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Prvním cílem je prozkoumat význam, příčiny a léčbu hypertenze u vhodných pacientů. Kromě toho budou v této populaci pacientů osvětleny kulturní, sociální a psychologické faktory, které buď usnadňují, nebo slouží jako překážky změny chování. Prostřednictvím řady otevřených otázek prozkoumáme a lépe porozumíme tomu, jak hypertenzní afroameričtí pacienti pohlížejí na svou nemoc a na potíže, které mají s užíváním předepsaných antihypertenzních léků.
- Druhým cílem kvalitativní fáze je využít získané odpovědi k informování o tom, jak bychom měli operacionalizovat a přizpůsobit metody intervence pozitivního ovlivnění a sebepotvrzení u hypertenzních afroamerických pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se musí sami identifikovat jako Afroameričané.
- Všichni pacienti musí být ve věku 18 let a starší.
- U všech pacientů musí být diagnostikována hypertenze: Pro tento projekt bude hypertenze definována podle široce uznávaných kritérií Směrnice 6. společného národního výboru (JNC VI) pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu hypertenze, což je systolická krev. tlak > 140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 90 mm Hg nebo pokud účastníci užívají jakékoli předepsané antihypertenzní léky.
- Pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají účast
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Factors That Influence Medication Adherence Among African-Americans With Hypertension. Moore, JA, Boutin-Foster, C, Charlson, ME. Weill Medical College of Cornell University, New York, NY. Presented at the 12th Annual NHLBI Cardiovascular Minority Research Supplement Awardee Session, American Heart Association, November 2004.
- Ogedegbe GO, Boutin-Foster C, Wells MT, Allegrante JP, Isen AM, Jobe JB, Charlson ME. A randomized controlled trial of positive-affect intervention and medication adherence in hypertensive African Americans. Arch Intern Med. 2012 Feb 27;172(4):322-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1307. Epub 2012 Jan 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Dokončení studie
1. září 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
27. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N01-HC-25196 (0103-659)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .