Význam glukózové intolerance v patogenezi idiopatické axonální polyneuropatie
4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je zjistit, zda zhoršené zacházení s glukózou (abnormalita ve způsobu, jakým tělo zpracovává krevní cukr) může způsobit neuropatii (poškození nervů).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neuropatie nejasné etiologie je běžné onemocnění, které obvykle začíná v šesté až sedmé dekádě.
Může způsobit značnou bolest a invaliditu.
Předchozí studie prokázaly zvýšenou prevalenci abnormálního zacházení s glukózou, když byli tito pacienti testováni orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT).
Na druhé straně mnoho pacientů s neuropatií trpí bolestí a depresí a obezitou; a abnormální OGTT u těchto pacientů může být výsledkem těchto faktorů.
Předpokládáme, že pokud je příčinou neuropatie abnormální zacházení s krevním cukrem, mohou mít tito pacienti známky poškození jiných orgánů (jako jsou oči a ledviny) v důsledku abnormálního krevního cukru.
V pilotní studii určíme výskyt jemného poškození ledvin, očí a také budeme hledat další faktory spojené s abnormálním zacházením s glukózou u pacientů s neuropatií a abnormálním OGTT a porovnáme je s věkově odpovídajícími kontrolami s normálním OGTT.
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení (pro subjekty) budou zahrnovat periferní neuropatii, věk více než 50 let a negativní vyšetření na neuropatii (kromě abnormálního OGTT). Věkově odpovídající kontroly nebudou mít v anamnéze diabetes nebo výchozí onemocnění sítnice. Před účastí ve studii bude provedeno zpracování k vyloučení jiných příčin periferní neuropatie a OGTT.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s abnormálním OGTT v diabetickém rozmezí nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
určíme výskyt jemného poškození ledvin, očí a také budeme hledat další faktory spojené s abnormálním zacházením s glukózou u pacientů s neuropatií a abnormálním OGTT a porovnáme jej s věkově odpovídajícími kontrolami s normálním OGTT.
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
určíme výskyt jemného poškození ledvin, očí a také budeme hledat další faktory spojené s abnormálním zacházením s glukózou u pacientů s neuropatií a abnormálním OGTT a porovnáme je s věkově odpovídajícími kontrolami s normálním OGTT
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kourosh Rezania, MD, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dive D, Lievens I, Moonen G, Wang FC. [Diabetic peripheral neuropathy]. Rev Med Liege. 2005 May-Jun;60(5-6):490-7. French.
- 1. McLeod, J.G., et al., Chronic polyneuropathy of undetermined cause. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1984. 47(5): p. 530-5. 2. Dyck, P.J., K.F. Oviatt, and E.H. Lambert, Intensive evaluation of referred unclassified neuropathies yields improved diagnosis. Ann Neurol, 1981. 10(3): p. 222-6. 3. Wolfe, G.I., et al., Chronic cryptogenic sensory polyneuropathy: clinical and laboratory characteristics. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 540-7. 4. Notermans, N.C., et al., Chronic idiopathic polyneuropathy presenting in middle or old age: a clinical and electrophysiological study of 75 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1993. 56(10): p. 1066-71. 5. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Chronic symmetric symptomatic polyneuropathy in the elderly: a field screening investigation of risk factors for polyneuropathy in two Italian communities. Italian General Practitioner Study Group (IGPST). J Clin Epidemiol, 1998. 51(8): p. 697-702. 6. Notermans, N.C. and J.H. Wokke, Chronic idiopathic axonal polyneuropathy. Muscle Nerve, 1996. 19(12): p. 1637-8. 7. Dyck, P.J., Cryptogenic sensory polyneuropathy. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 519-20. 8. Wolfe, G.I. and R.J. Barohn, Cryptogenic sensory and sensorimotor polyneuropathies. Semin Neurol, 1998. 18(1): p. 105-11. 9. Monticelli, M.L. and E. Beghi, Chronic symmetric polyneuropathy in the elderly. A field screening investigation in two regions of Italy: background and methods of assessment. The Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Neuroepidemiology, 1993. 12(2): p. 96-105. 10. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Diabetic polyneuropathy in the elderly. Prevalence and risk factors in two geographic areas of Italy. Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Acta Neurol Scand, 1997. 96(4): p. 223-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12896A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .