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O significado da intolerância à glicose na patogênese da polineuropatia axonal idiopática

4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é determinar se o manuseio deficiente da glicose (anormalidade na forma como o corpo processa o açúcar no sangue) pode causar uma neuropatia (dano aos nervos).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neuropatia de etiologia indeterminada é uma doença comum que geralmente se inicia na sexta a sétima décadas. Pode causar dor significativa e incapacidade. Estudos anteriores demonstraram prevalência aumentada de manuseio anormal de glicose, quando esses pacientes foram testados com teste oral de tolerância à glicose (TOTG). Por outro lado, muitos dos pacientes com neuropatia sofrem de dor, depressão e obesidade; e OGTT anormal nesses pacientes pode ser o resultado desses fatores. Presumimos que, se o manuseio anormal do açúcar no sangue for a causa da neuropatia, esses pacientes podem ter evidências de danos a outros órgãos (como olhos e rins) como resultado do açúcar no sangue anormal. Em um estudo piloto, iremos determinar a incidência de danos sutis aos rins, olhos e também procurar outros fatores associados ao manuseio anormal da glicose em pacientes com neuropatia e OGTT anormal e compará-los com controles pareados por idade com OGTT normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão (para os indivíduos) incluirão neuropatia periférica, idade superior a 50 anos e investigação negativa para neuropatia (além de um OGTT anormal). Os controles pareados por idade não terão histórico de diabetes ou doença retiniana basal. Uma avaliação para descartar outras causas de neuropatia periférica e um OGTT serão realizados antes da participação no estudo.

Critério de exclusão:

Pacientes com OGTT anormal na faixa diabética não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
determinaremos a incidência de danos sutis aos rins, olhos e também procuraremos outros fatores associados ao manuseio anormal da glicose em pacientes com neuropatia e OGTT anormal e compararemos com controles pareados por idade com OGTT normal.
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
determinaremos a incidência de danos sutis aos rins, olhos e também procuraremos outros fatores associados ao manuseio anormal da glicose em pacientes com neuropatia e OGTT anormal e compararemos com controles pareados por idade com OGTT normal
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Kourosh Rezania, MD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Dive D, Lievens I, Moonen G, Wang FC. [Diabetic peripheral neuropathy]. Rev Med Liege. 2005 May-Jun;60(5-6):490-7. French.
  • 1. McLeod, J.G., et al., Chronic polyneuropathy of undetermined cause. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1984. 47(5): p. 530-5. 2. Dyck, P.J., K.F. Oviatt, and E.H. Lambert, Intensive evaluation of referred unclassified neuropathies yields improved diagnosis. Ann Neurol, 1981. 10(3): p. 222-6. 3. Wolfe, G.I., et al., Chronic cryptogenic sensory polyneuropathy: clinical and laboratory characteristics. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 540-7. 4. Notermans, N.C., et al., Chronic idiopathic polyneuropathy presenting in middle or old age: a clinical and electrophysiological study of 75 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1993. 56(10): p. 1066-71. 5. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Chronic symmetric symptomatic polyneuropathy in the elderly: a field screening investigation of risk factors for polyneuropathy in two Italian communities. Italian General Practitioner Study Group (IGPST). J Clin Epidemiol, 1998. 51(8): p. 697-702. 6. Notermans, N.C. and J.H. Wokke, Chronic idiopathic axonal polyneuropathy. Muscle Nerve, 1996. 19(12): p. 1637-8. 7. Dyck, P.J., Cryptogenic sensory polyneuropathy. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 519-20. 8. Wolfe, G.I. and R.J. Barohn, Cryptogenic sensory and sensorimotor polyneuropathies. Semin Neurol, 1998. 18(1): p. 105-11. 9. Monticelli, M.L. and E. Beghi, Chronic symmetric polyneuropathy in the elderly. A field screening investigation in two regions of Italy: background and methods of assessment. The Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Neuroepidemiology, 1993. 12(2): p. 96-105. 10. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Diabetic polyneuropathy in the elderly. Prevalence and risk factors in two geographic areas of Italy. Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Acta Neurol Scand, 1997. 96(4): p. 223-8.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12896A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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