Znaczenie nietolerancji glukozy w patogenezie idiopatycznej polineuropatii aksonalnej
4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest ustalenie, czy upośledzona obsługa glukozy (nieprawidłowość w sposobie, w jaki organizm przetwarza cukier we krwi) może powodować neuropatię (uszkodzenie nerwów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neuropatia o nieustalonej etiologii jest częstą chorobą, rozpoczynającą się zwykle między szóstą a siódmą dekadą życia.
Może powodować znaczny ból i niepełnosprawność.
Wcześniejsze badania wykazały zwiększoną częstość występowania nieprawidłowego postępowania z glukozą, gdy u tych pacjentów wykonywano doustny test tolerancji glukozy (OGTT).
Z drugiej strony wielu pacjentów z neuropatią cierpi z powodu bólu, depresji i otyłości; a nieprawidłowy OGTT u tych pacjentów może być wynikiem tych czynników.
Zakładamy, że jeśli nieprawidłowe postępowanie z poziomem cukru we krwi jest przyczyną neuropatii, u tych pacjentów mogą występować objawy uszkodzenia innych narządów (takich jak oczy i nerki) w wyniku nieprawidłowego poziomu cukru we krwi.
W badaniu pilotażowym określimy częstość występowania subtelnych uszkodzeń nerek, oczu, a także poszukamy innych czynników związanych z nieprawidłowym postępowaniem z glukozą u pacjentów z neuropatią i nieprawidłowym OGTT i porównamy je z grupą kontrolną dobraną wiekowo z prawidłowym OGTT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia (dla pacjentów) będą obejmować neuropatię obwodową, wiek powyżej 50 lat i negatywny wynik badania w kierunku neuropatii (oprócz nieprawidłowego OGTT). Kontrole dopasowane wiekowo nie będą miały historii cukrzycy ani podstawowej choroby siatkówki. Przed udziałem w badaniu zostaną przeprowadzone badania w celu wykluczenia innych przyczyn neuropatii obwodowej oraz OGTT.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z nieprawidłowym OGTT w zakresie cukrzycowym nie będą uwzględniani.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
określimy częstość występowania subtelnych uszkodzeń nerek, oczu, a także poszukamy innych czynników związanych z nieprawidłowym postępowaniem z glukozą u pacjentów z neuropatią i nieprawidłowym OGTT i porównamy je z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo z prawidłowym OGTT.
Ramy czasowe: 48 godz
|
48 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
określimy częstość występowania subtelnych uszkodzeń nerek, oczu, a także poszukamy innych czynników związanych z nieprawidłowym postępowaniem z glukozą u pacjentów z neuropatią i nieprawidłowym OGTT i porównamy to z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo z prawidłowym OGTT
Ramy czasowe: 48 godz
|
48 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kourosh Rezania, MD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dive D, Lievens I, Moonen G, Wang FC. [Diabetic peripheral neuropathy]. Rev Med Liege. 2005 May-Jun;60(5-6):490-7. French.
- 1. McLeod, J.G., et al., Chronic polyneuropathy of undetermined cause. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1984. 47(5): p. 530-5. 2. Dyck, P.J., K.F. Oviatt, and E.H. Lambert, Intensive evaluation of referred unclassified neuropathies yields improved diagnosis. Ann Neurol, 1981. 10(3): p. 222-6. 3. Wolfe, G.I., et al., Chronic cryptogenic sensory polyneuropathy: clinical and laboratory characteristics. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 540-7. 4. Notermans, N.C., et al., Chronic idiopathic polyneuropathy presenting in middle or old age: a clinical and electrophysiological study of 75 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1993. 56(10): p. 1066-71. 5. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Chronic symmetric symptomatic polyneuropathy in the elderly: a field screening investigation of risk factors for polyneuropathy in two Italian communities. Italian General Practitioner Study Group (IGPST). J Clin Epidemiol, 1998. 51(8): p. 697-702. 6. Notermans, N.C. and J.H. Wokke, Chronic idiopathic axonal polyneuropathy. Muscle Nerve, 1996. 19(12): p. 1637-8. 7. Dyck, P.J., Cryptogenic sensory polyneuropathy. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 519-20. 8. Wolfe, G.I. and R.J. Barohn, Cryptogenic sensory and sensorimotor polyneuropathies. Semin Neurol, 1998. 18(1): p. 105-11. 9. Monticelli, M.L. and E. Beghi, Chronic symmetric polyneuropathy in the elderly. A field screening investigation in two regions of Italy: background and methods of assessment. The Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Neuroepidemiology, 1993. 12(2): p. 96-105. 10. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Diabetic polyneuropathy in the elderly. Prevalence and risk factors in two geographic areas of Italy. Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Acta Neurol Scand, 1997. 96(4): p. 223-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12896A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .