Optisk kohærens tomografi, Fluorescein angiografi i Idiopatisk aksonal polyneuropati og Unormal OGTT - Kliniske forsøgsregister

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Optisk kohærens tomografi, Fluorescein angiografi

Detaljeret beskrivelse

Neuropati af ubestemt ætiologi er en almindelig sygdom, der normalt starter i det sjette til syvende årti. Det kan forårsage betydelig smerte og handicap. Tidligere undersøgelser har vist øget forekomst af unormal glukosehåndtering, når disse patienter blev testet med oral glukosetolerancetest (OGTT). På den anden side lider mange af neuropatipatienterne af smerter og depression og fedme; og unormal OGTT hos disse patienter kan være resultatet af disse faktorer. Vi antager, at hvis unormal håndtering af blodsukker er årsagen til neuropati, kan disse patienter have tegn på skader på andre organer (som øjne og nyrer) som følge af unormalt blodsukker. I et pilotstudie vil vi bestemme forekomsten af subtile skader på nyrer, øjne og også se efter andre faktorer forbundet med unormal glukosehåndtering hos patienter med neuropati og unormal OGTT og sammenligne det med aldersmatchede kontroller med normal OGTT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (for forsøgspersonerne) vil omfatte perifer neuropati, alder mere end 50 år og en negativ workup for neuropati (bortset fra en unormal OGTT). Aldersmatchede kontroller vil ikke have nogen historie med diabetes eller baseline retinal sygdom. En workup for at udelukke andre årsager til perifer neuropati og en OGTT vil blive udført før deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med unormal OGTT i diabetisk område vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
vi vil bestemme forekomsten af subtile skader på nyrer, øjne og også se efter andre faktorer forbundet med unormal glukosehåndtering hos patienter med neuropati og unormal OGTT og sammenligne det med aldersmatchede kontroller med normal OGTT. Tidsramme: 48 timer	48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
vi vil bestemme forekomsten af subtile skader på nyrer, øjne og også se efter andre faktorer forbundet med unormal glukosehåndtering hos patienter med neuropati og unormal OGTT og sammenligne det med aldersmatchede kontroller med normal OGTT Tidsramme: 48 timer	48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

Ledende efterforsker: Kourosh Rezania, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Dive D, Lievens I, Moonen G, Wang FC. [Diabetic peripheral neuropathy]. Rev Med Liege. 2005 May-Jun;60(5-6):490-7. French.
1. McLeod, J.G., et al., Chronic polyneuropathy of undetermined cause. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1984. 47(5): p. 530-5. 2. Dyck, P.J., K.F. Oviatt, and E.H. Lambert, Intensive evaluation of referred unclassified neuropathies yields improved diagnosis. Ann Neurol, 1981. 10(3): p. 222-6. 3. Wolfe, G.I., et al., Chronic cryptogenic sensory polyneuropathy: clinical and laboratory characteristics. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 540-7. 4. Notermans, N.C., et al., Chronic idiopathic polyneuropathy presenting in middle or old age: a clinical and electrophysiological study of 75 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1993. 56(10): p. 1066-71. 5. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Chronic symmetric symptomatic polyneuropathy in the elderly: a field screening investigation of risk factors for polyneuropathy in two Italian communities. Italian General Practitioner Study Group (IGPST). J Clin Epidemiol, 1998. 51(8): p. 697-702. 6. Notermans, N.C. and J.H. Wokke, Chronic idiopathic axonal polyneuropathy. Muscle Nerve, 1996. 19(12): p. 1637-8. 7. Dyck, P.J., Cryptogenic sensory polyneuropathy. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 519-20. 8. Wolfe, G.I. and R.J. Barohn, Cryptogenic sensory and sensorimotor polyneuropathies. Semin Neurol, 1998. 18(1): p. 105-11. 9. Monticelli, M.L. and E. Beghi, Chronic symmetric polyneuropathy in the elderly. A field screening investigation in two regions of Italy: background and methods of assessment. The Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Neuroepidemiology, 1993. 12(2): p. 96-105. 10. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Diabetic polyneuropathy in the elderly. Prevalence and risk factors in two geographic areas of Italy. Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Acta Neurol Scand, 1997. 96(4): p. 223-8.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier