Optische Kohärenztomographie, Fluoreszenzangiographie bei Idiopathische axonale Polyneuropathie und Abnormales OGTT - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Optische Kohärenztomographie, Fluoreszenzangiographie

Detaillierte Beschreibung

Neuropathie ungeklärter Ätiologie ist eine häufige Erkrankung, die normalerweise im sechsten bis siebten Lebensjahrzehnt beginnt. Es kann erhebliche Schmerzen und Behinderungen verursachen. Frühere Studien haben eine erhöhte Prävalenz eines abnormalen Glukose-Handlings gezeigt, wenn diese Patienten mit einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) getestet wurden. Andererseits leiden viele Neuropathiepatienten unter Schmerzen, Depressionen und Fettleibigkeit; und ein abnormaler OGTT bei diesen Patienten kann das Ergebnis dieser Faktoren sein. Wir gehen davon aus, dass, wenn ein abnormaler Umgang mit Blutzucker die Ursache einer Neuropathie ist, bei diesen Patienten möglicherweise Anzeichen einer Schädigung anderer Organe (wie Augen und Nieren) aufgrund des abnormalen Blutzuckers vorliegen. In einer Pilotstudie werden wir das Auftreten subtiler Schäden an Nieren und Augen bestimmen und auch nach anderen Faktoren suchen, die mit einem abnormalen Glukose-Handling bei Patienten mit Neuropathie und abnormalem OGTT in Zusammenhang stehen, und diese mit altersentsprechenden Kontrollpersonen mit normalem OGTT vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Einschlusskriterien (für die Probanden) gehören periphere Neuropathie, Alter über 50 Jahre und eine negative Untersuchung auf Neuropathie (abgesehen von einem abnormalen OGTT). Altersangepasste Kontrollpersonen weisen in der Vorgeschichte weder Diabetes noch eine Netzhauterkrankung auf. Vor der Teilnahme an der Studie werden eine Untersuchung zum Ausschluss anderer Ursachen einer peripheren Neuropathie und ein OGTT durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit abnormalem OGTT im diabetischen Bereich werden nicht eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Wir werden das Auftreten subtiler Schäden an Nieren und Augen bestimmen und auch nach anderen Faktoren suchen, die mit einem abnormalen Glukose-Handling bei Patienten mit Neuropathie und abnormalem OGTT in Zusammenhang stehen, und diese mit altersentsprechenden Kontrollpersonen mit normalem OGTT vergleichen. Zeitfenster: 48 Std	48 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Wir werden das Auftreten subtiler Schäden an Nieren und Augen bestimmen und auch nach anderen Faktoren suchen, die mit einem abnormalen Glukose-Handling bei Patienten mit Neuropathie und abnormalem OGTT in Zusammenhang stehen, und diese mit altersentsprechenden Kontrollpersonen mit normalem OGTT vergleichen Zeitfenster: 48 Std	48 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

Hauptermittler: Kourosh Rezania, MD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Dive D, Lievens I, Moonen G, Wang FC. [Diabetic peripheral neuropathy]. Rev Med Liege. 2005 May-Jun;60(5-6):490-7. French.
1. McLeod, J.G., et al., Chronic polyneuropathy of undetermined cause. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1984. 47(5): p. 530-5. 2. Dyck, P.J., K.F. Oviatt, and E.H. Lambert, Intensive evaluation of referred unclassified neuropathies yields improved diagnosis. Ann Neurol, 1981. 10(3): p. 222-6. 3. Wolfe, G.I., et al., Chronic cryptogenic sensory polyneuropathy: clinical and laboratory characteristics. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 540-7. 4. Notermans, N.C., et al., Chronic idiopathic polyneuropathy presenting in middle or old age: a clinical and electrophysiological study of 75 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1993. 56(10): p. 1066-71. 5. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Chronic symmetric symptomatic polyneuropathy in the elderly: a field screening investigation of risk factors for polyneuropathy in two Italian communities. Italian General Practitioner Study Group (IGPST). J Clin Epidemiol, 1998. 51(8): p. 697-702. 6. Notermans, N.C. and J.H. Wokke, Chronic idiopathic axonal polyneuropathy. Muscle Nerve, 1996. 19(12): p. 1637-8. 7. Dyck, P.J., Cryptogenic sensory polyneuropathy. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 519-20. 8. Wolfe, G.I. and R.J. Barohn, Cryptogenic sensory and sensorimotor polyneuropathies. Semin Neurol, 1998. 18(1): p. 105-11. 9. Monticelli, M.L. and E. Beghi, Chronic symmetric polyneuropathy in the elderly. A field screening investigation in two regions of Italy: background and methods of assessment. The Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Neuroepidemiology, 1993. 12(2): p. 96-105. 10. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Diabetic polyneuropathy in the elderly. Prevalence and risk factors in two geographic areas of Italy. Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Acta Neurol Scand, 1997. 96(4): p. 223-8.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat