Il significato dell'intolleranza al glucosio nella patogenesi della polineuropatia assonale idiopatica
4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è determinare se la manipolazione alterata del glucosio (anomalia nel modo in cui il corpo elabora lo zucchero nel sangue) può causare una neuropatia (danno ai nervi).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La neuropatia di eziologia indeterminata è una malattia comune che di solito inizia tra la sesta e la settima decade.
Può causare dolore e disabilità significativi.
Precedenti studi hanno dimostrato una maggiore prevalenza di manipolazione anormale del glucosio, quando questi pazienti sono stati testati con il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
D'altra parte, molti dei pazienti con neuropatia soffrono di dolore, depressione e obesità; e l'OGTT anormale in questi pazienti può essere il risultato di questi fattori.
Partiamo dal presupposto che se la gestione anormale della glicemia è la causa della neuropatia, questi pazienti possono avere prove di danni ad altri organi (come occhi e reni) a causa di una glicemia anormale.
In uno studio pilota, determineremo l'incidenza di lievi danni ai reni, agli occhi e cercheremo anche altri fattori associati alla gestione anomala del glucosio nei pazienti con neuropatia e OGTT anormale e li confronteremo con controlli di pari età con OGTT normale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione (per i soggetti) includeranno neuropatia periferica, età superiore a 50 anni e un esame negativo per neuropatia (a parte un OGTT anormale). I controlli di pari età non avranno storia di diabete o malattia retinica al basale. Prima della partecipazione allo studio verrà eseguito un workup per escludere altre cause di neuropatia periferica e un OGTT.
Criteri di esclusione:
I pazienti con OGTT anormale nel range diabetico non saranno inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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determineremo l'incidenza di danni sottili ai reni, agli occhi e cercheremo anche altri fattori associati alla gestione anormale del glucosio nei pazienti con neuropatia e OGTT anormale e lo confronteremo con controlli di pari età con OGTT normale.
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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determineremo l'incidenza di danni lievi ai reni, agli occhi e cercheremo anche altri fattori associati alla gestione anomala del glucosio nei pazienti con neuropatia e OGTT anormale e lo confronteremo con controlli di pari età con OGTT normale
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kourosh Rezania, MD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dive D, Lievens I, Moonen G, Wang FC. [Diabetic peripheral neuropathy]. Rev Med Liege. 2005 May-Jun;60(5-6):490-7. French.
- 1. McLeod, J.G., et al., Chronic polyneuropathy of undetermined cause. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1984. 47(5): p. 530-5. 2. Dyck, P.J., K.F. Oviatt, and E.H. Lambert, Intensive evaluation of referred unclassified neuropathies yields improved diagnosis. Ann Neurol, 1981. 10(3): p. 222-6. 3. Wolfe, G.I., et al., Chronic cryptogenic sensory polyneuropathy: clinical and laboratory characteristics. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 540-7. 4. Notermans, N.C., et al., Chronic idiopathic polyneuropathy presenting in middle or old age: a clinical and electrophysiological study of 75 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 1993. 56(10): p. 1066-71. 5. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Chronic symmetric symptomatic polyneuropathy in the elderly: a field screening investigation of risk factors for polyneuropathy in two Italian communities. Italian General Practitioner Study Group (IGPST). J Clin Epidemiol, 1998. 51(8): p. 697-702. 6. Notermans, N.C. and J.H. Wokke, Chronic idiopathic axonal polyneuropathy. Muscle Nerve, 1996. 19(12): p. 1637-8. 7. Dyck, P.J., Cryptogenic sensory polyneuropathy. Arch Neurol, 1999. 56(5): p. 519-20. 8. Wolfe, G.I. and R.J. Barohn, Cryptogenic sensory and sensorimotor polyneuropathies. Semin Neurol, 1998. 18(1): p. 105-11. 9. Monticelli, M.L. and E. Beghi, Chronic symmetric polyneuropathy in the elderly. A field screening investigation in two regions of Italy: background and methods of assessment. The Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Neuroepidemiology, 1993. 12(2): p. 96-105. 10. Beghi, E. and M.L. Monticelli, Diabetic polyneuropathy in the elderly. Prevalence and risk factors in two geographic areas of Italy. Italian General Practitioner Study Group (IGPSG). Acta Neurol Scand, 1997. 96(4): p. 223-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12896A
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