Infekce a autoimunita: Screening autotěl u roztroušené sklerózy
Screening protilátek u roztroušené sklerózy jako součást mezinárodního průzkumu autoimunitních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto šetření je posoudit prevalenci séropozitivity infekčních onemocnění (toxoplazmóza, zarděnky, cytomegalovirus [CMV]), viru herpes simplex typu 1 (HSV-1) a viru herpes simplex typu 2 (HSV-2), syfilis, Epstein -Barr virus a H. pylori u skupiny pacientů se specifickými autoimunitními onemocněními (RA, UCTD, Sjogren, antifosfolipidový syndrom - APS, vaskulitida, SLE, polymyositida, Hashimoto, roztroušená skleróza, PBC atd.), pomocí BioPlex 2200 a doplňkové soupravy EIA ve srovnání s odpovídajícími kontrolami (podle věku, pohlaví a etnického původu).
V našem centru vyhodnotíme u 100 pacientů s roztroušenou sklerózou protilátkový profil různých infekčních agens. Srovnávací hodnocení bude provedeno s normálními odpovídajícími subjekty.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat-gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Anne Levy
- Telefonní číslo: 972-3-5303932
- E-mail: annlevy@sheba.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anat Achiron, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednoznačná roztroušená skleróza
Kritéria vyloučení:
- Intravenózní léčba imunoglobulinem (IVIg).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stanovení protilátek proti infekčním agens imunoglobulin G (IgG), IgM u pacientů s roztroušenou sklerózou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Posuďte korelaci mezi hladinami protilátek k různým infekčním agens s klinickými proměnnými onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anat Achiron, MD, PhD, Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
- Vrchní vyšetřovatel: Yehuda Shoenfeld, Center for Autoimmune Diseases, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-05-3868-AA-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .