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Infektionen und Autoimmunität: Autokörper-Screening bei Multipler Sklerose

15. Februar 2006 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Antikörper-Screening bei Multipler Sklerose als Teil einer internationalen Studie zu Autoimmunerkrankungen.

Ziel dieser Untersuchung ist es, die Prävalenz von seropositiven Infektionskrankheiten (Toxoplasmose, Röteln, Cytomegalovirus [CMV]), Herpes-simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) und Herpes-simplex-Virus Typ 2 (HSV-2), Syphilis, Epstein zu beurteilen -Barr-Virus und H. pylori in einer Gruppe von Patienten mit spezifischen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis [RA], undifferenzierte Bindegewebserkrankung [UCTD], Sjögren, Antiphospholipid-Syndrom - APS, Vaskulitiden, systemischer Lupus erythematodes [SLE], Polymyositis, Hashimoto, multiple Sklerose, primäre biliäre Zirrhose [PBC] usw.) unter Verwendung des BioPlex 2200 und ergänzender EIA-Kits im Vergleich zu gematchten Kontrollen (nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Untersuchung ist es, die Prävalenz von seropositiven Infektionskrankheiten (Toxoplasmose, Röteln, Cytomegalovirus [CMV]), Herpes-simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) und Herpes-simplex-Virus Typ 2 (HSV-2), Syphilis, Epstein zu beurteilen -Barr-Virus und H. pylori in einer Gruppe von Patienten mit spezifischen Autoimmunerkrankungen (RA, UCTD, Sjögren, Antiphospholipid-Syndrom - APS, Vaskulitiden, SLE, Polymyositis, Hashimoto, Multiple Sklerose, PBC usw.) unter Verwendung des BioPlex 2200 und ergänzende EIA-Kits im Vergleich zu abgestimmten Kontrollen (nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit).

Wir werden in unserem Zentrum 100 Patienten mit Multipler Sklerose auf das Antikörperprofil verschiedener Infektionserreger untersuchen. Vergleichende Bewertungen werden mit normalen übereinstimmenden Probanden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat-gan, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anat Achiron, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eindeutige Multiple Sklerose

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit intravenösem Immunglobulin (IVIg).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmen Sie Antikörper gegen Infektionserreger Immunglobulin G (IgG), IgM bei Patienten mit Multipler Sklerose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewerten Sie die Korrelation zwischen Antikörperspiegeln gegen verschiedene Infektionserreger mit klinischen Krankheitsvariablen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anat Achiron, MD, PhD, Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
  • Hauptermittler: Yehuda Shoenfeld, Center for Autoimmune Diseases, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-05-3868-AA-CTIL

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