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Infezioni e autoimmunità: screening degli autocorpi nella sclerosi multipla

15 febbraio 2006 aggiornato da: Sheba Medical Center

Screening degli anticorpi nella sclerosi multipla come parte di un'indagine internazionale sulle malattie autoimmuni.

Lo scopo di questa indagine è valutare la prevalenza della sieropositività di malattie infettive (toxoplasmosi, rosolia, citomegalovirus [CMV]), virus dell'herpes simplex di tipo 1 (HSV-1) e virus dell'herpes simplex di tipo 2 (HSV-2), sifilide, Epstein -Virus di Barr e H. pylori in un gruppo di pazienti con malattie autoimmuni specifiche (artrite reumatoide [RA], disturbo del tessuto connettivo indifferenziato [UCTD], Sjogren, sindrome da antifosfolipidi - APS, vasculiti, lupus eritematoso sistemico [LES], polimiosite, Hashimoto, sclerosi multipla, cirrosi biliare primaria [PBC], ecc.), utilizzando il BioPlex 2200 e i kit EIA complementari rispetto ai controlli abbinati (per età, sesso ed etnia).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa indagine è valutare la prevalenza della sieropositività di malattie infettive (toxoplasmosi, rosolia, citomegalovirus [CMV]), virus dell'herpes simplex di tipo 1 (HSV-1) e virus dell'herpes simplex di tipo 2 (HSV-2), sifilide, Epstein -Barr virus e H. pylori in un gruppo di pazienti con malattie autoimmuni specifiche (AR, UCTD, Sjogren, sindrome antifosfolipidica - APS, vasculitidi, LES, polimiosite, Hashimoto, sclerosi multipla, PBC, ecc.), utilizzando il BioPlex 2200 e kit EIA complementari rispetto ai controlli abbinati (per età, sesso ed etnia).

Valuteremo nel nostro Centro 100 pazienti con sclerosi multipla per il profilo anticorpale di diversi agenti infettivi. Le valutazioni comparative saranno eseguite con soggetti normali abbinati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat-gan, Israele, 52621
        • Reclutamento
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anat Achiron, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sclerosi multipla definita

Criteri di esclusione:

  • Trattamento endovenoso con immunoglobuline (IVIg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinare gli anticorpi contro gli agenti infettivi immunoglobulina G (IgG), IgM nei pazienti con sclerosi multipla

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutare la correlazione tra i livelli di anticorpi a vari agenti infettivi con le variabili cliniche della malattia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Anat Achiron, MD, PhD, Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
  • Investigatore principale: Yehuda Shoenfeld, Center for Autoimmune Diseases, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-05-3868-AA-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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