- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00230204
Infektioner og autoimmunitet: Autostofscreening ved multipel sklerose
Antistofscreening ved multipel sklerose som en del af en international undersøgelse af autoimmune sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af infektionssygdom seropositivitet (toxoplasmose, røde hunde, cytomegalovirus [CMV]), herpes simplex virus type 1 (HSV-1) og herpes simplex virus type 2 (HSV-2), syfilis, Epstein -Barr-virus og H. pylori i en gruppe patienter med specifikke autoimmune sygdomme (RA, UCTD, Sjogren, antiphospholipid syndrom - APS, vasculitides, SLE, polymyositis, Hashimoto, multipel sklerose, PBC osv.), ved hjælp af BioPlex 2200 og komplementære EIA-sæt sammenlignet med matchede kontroller (efter alder, køn og etnicitet).
Vi vil i vores center vurdere 100 patienter med multipel sklerose for antistofprofilen af forskellige smitstoffer. Sammenlignende vurderinger vil blive udført med normale matchede forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat-gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Anne Levy
- Telefonnummer: 972-3-5303932
- E-mail: annlevy@sheba.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Anat Achiron, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sikker multipel sklerose
Ekskluderingskriterier:
- Intravenøs immunglobulin (IVIg) behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bestem antistoffer mod infektionsstoffer immunoglobulin G (IgG), IgM hos patienter med multipel sklerose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vurder korrelation mellem antistofniveauer mod forskellige infektionsstoffer med kliniske sygdomsvariable
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anat Achiron, MD, PhD, Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
- Ledende efterforsker: Yehuda Shoenfeld, Center for Autoimmune Diseases, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-05-3868-AA-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater