Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telekomunikační systém v astmatu

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Efektivita telekomunikačního systému v léčbě astmatu

Tento projekt zjišťuje, zda aplikace telekomunikačního systému v péči o dospělé pacienty s astmatem zlepší sebekontrolu tím, že posílí dodržování preventivních léčebných režimů a podpoří používání akčních plánů založených na vrcholovém průtoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí/důvod:

Astma je jedním z nejčastějších chronických onemocnění dospělých, postihuje 6 % dospělé populace USA a má na svědomí značnou morbiditu a mortalitu. Navzdory dostupnosti účinné léčby astmatu se morbidita a mortalita v posledních několika desetiletích zvýšily. Speciální péče o astma, case management a edukace pacientů jsou prostředky ke zlepšení kvality péče o astma a výsledků pacientů, ale náklady a nepohodlí omezují míru, do jaké jsou tyto prostředky používány v péči o astma na národní úrovni. Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad levného systému domácího vzdělávání a monitorování onemocnění po telefonu na adherenci k léčbě astmatu a klinické výsledky u dospělých pacientů s astmatem.

Cíl(e):

Předpokládáme, že aplikace TLC v péči o dospělé pacienty s astmatem zlepší sebekontrolu tím, že zlepší dodržování preventivních léčebných režimů a podpoří používání akčních plánů založených na maximálním průtoku. To zase zlepší kontrolu astmatu, čímž se sníží využití akutní zdravotní péče a zlepší se kvalita života (QOL).

Metody:

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena s dospělými pacienty s astmatem identifikovanými z VA Boston Healthcare System složeného z Boston, West Roxbury a Brockton VA Medical Center a jejich přidružených satelitních klinik. Pacienti budou randomizováni buď do skupiny TLC-astma, nebo do kontrolní skupiny s placebem. Měření výsledku bude zahrnovat dodržování léků, QOL, využití služeb urgentní péče, užívání perorálních kortikosteroidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika astmatu lékařem
  • Přijímání léčby jedním nebo více denními kontrolními (tj. preventivními) léky
  • Věk = 18 let
  • Kouření cigaret za méně než 30 let
  • FEVi vyšší než 50 % předpokládané hodnoty
  • FEVi bronchodilatační odpověď alespoň 12 %
  • Schopnost používat telefon bez pomoci

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TLC-astma
Telefonické domácí vzdělávání a monitorování astmatu
Telefonicky propojená komunikace (TLC) navržená tak, aby zlepšila sebekontrolu astmatu zlepšením dodržování preventivních léčebných režimů
ACTIVE_COMPARATOR: TLC-zdravotní výchova
Domácí vzdělávání po telefonu
Telefonicky propojený komunikační systém (TLC) k poskytování všeobecné zdravotní výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s neplánovanými návštěvami souvisejícími s astmatem
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, u kterých bylo zjištěno, že během jednoho roku měli nějaké neplánované návštěvy v ordinaci, návštěvy na pohotovosti nebo hospitalizace související s astmatem.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s perorálním užíváním kortikosteroidů
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, u kterých bylo zjištěno, že během jednoho roku užívali perorální kortikosteroidy související s astmatem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit