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Sistema di telecomunicazioni nell'asma

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Efficacia di un sistema di telecomunicazioni nella gestione dell'asma

Questo progetto sta studiando se l'applicazione di un sistema di telecomunicazioni alla cura di pazienti adulti affetti da asma migliorerà l'autogestione migliorando la conformità con i regimi terapeutici preventivi e promuovendo l'uso di piani d'azione basati sui picchi di flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione:

L'asma è una delle malattie croniche più comuni degli adulti, colpisce il 6% della popolazione adulta degli Stati Uniti e rappresenta una sostanziale morbilità e mortalità. Nonostante la disponibilità di una terapia efficace per l'asma, la morbilità e la mortalità sono aumentate negli ultimi decenni. L'assistenza specialistica per l'asma, la gestione dei casi e l'educazione del paziente sono mezzi per migliorare la qualità dell'assistenza per l'asma e gli esiti dei pazienti, ma i costi e i disagi limitano il grado in cui questi vengono utilizzati nella cura dell'asma a livello nazionale. Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto di un sistema di monitoraggio della malattia e di educazione domiciliare basato sul telefono sull'aderenza ai farmaci per l'asma e sugli esiti clinici nei pazienti adulti con asma.

Obiettivo/i:

Ipotizziamo che l'applicazione della TLC alla cura di pazienti adulti con asma migliorerà l'autogestione migliorando la compliance con i regimi terapeutici preventivi e promuovendo l'uso di piani d'azione basati sui picchi di flusso. Questo, a sua volta, migliorerà il controllo dell'asma, riducendo così l'utilizzo acuto dell'assistenza sanitaria e migliorando la qualità della vita (QOL).

Metodi:

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con pazienti asmatici adulti identificati dal VA Boston Healthcare System composto dai centri medici Boston, West Roxbury e Brockton VA e dalle loro cliniche satellite associate. I pazienti saranno randomizzati al gruppo TLC-Asthma o a un gruppo di controllo con placebo di attenzione. Le misurazioni dei risultati includeranno l'aderenza ai farmaci, la qualità della vita, l'utilizzo di servizi di assistenza urgente, l'uso di corticosteroidi orali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del medico di asma
  • Ricevere un trattamento con uno o più farmaci di controllo giornalieri (cioè preventivi).
  • Età = 18 anni
  • Meno di 30 pacchetti anno di fumo di sigaretta
  • FEVi superiore al 50% del predetto
  • Risposta al broncodilatatore FEVi di almeno il 12%
  • Possibilità di utilizzare un telefono senza assistenza

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TLC-asma
Educazione domiciliare telefonica e monitoraggio dell'asma
Comunicazione collegata al telefono (TLC) progettata per migliorare l'autogestione dell'asma migliorando la conformità ai regimi terapeutici preventivi
ACTIVE_COMPARATORE: TLC-educazione alla salute
Educazione telefonica a domicilio
Un sistema di comunicazione collegato al telefono (TLC) per fornire educazione sanitaria generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti con visite non programmate correlate all'asma
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti trovati ad avere visite non programmate in ufficio, visite al pronto soccorso o ricoveri correlati all'asma durante un anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti con uso di corticosteroidi orali
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti che hanno riscontrato un uso di corticosteroidi orali correlati all'asma durante un anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

4 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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