- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00232557
Telecommunicatiesysteem bij astma
Effectiviteit van een telecommunicatiesysteem bij astmabeheer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/grondgedachte:
Astma is een van de meest voorkomende chronische ziekten bij volwassenen, treft 6% van de Amerikaanse volwassen bevolking en is verantwoordelijk voor aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Ondanks de beschikbaarheid van effectieve therapieën voor astma zijn de morbiditeit en mortaliteit de afgelopen decennia toegenomen. Gespecialiseerde astmazorg, casemanagement en patiënteneducatie zijn middelen om de kwaliteit van astmazorg en patiëntresultaten te verbeteren, maar de kosten en het ongemak beperken de mate waarin deze op nationaal niveau in de astmazorg worden gebruikt. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact van een goedkoop telefonisch thuisonderwijs- en ziektemonitoringsysteem op de therapietrouw van astmamedicatie en de klinische resultaten bij volwassen patiënten met astma.
Doelstellingen):
Onze hypothese is dat toepassing van TLC bij de zorg voor volwassen patiënten met astma het zelfmanagement zal verbeteren door de naleving van preventieve medicatieregimes te verbeteren en het gebruik van op piekstroom gebaseerde actieplannen te bevorderen. Dit zal op zijn beurt de astmacontrole verbeteren, waardoor het acute gebruik van gezondheidszorg wordt verminderd en de kwaliteit van leven (QOL) wordt verbeterd.
methoden:
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met volwassen astmapatiënten geïdentificeerd uit het VA Boston Healthcare System, bestaande uit de Boston, West Roxbury en Brockton VA Medical Centers en de bijbehorende satellietklinieken. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar de TLC-Astma-groep of een aandachts-placebo-controlegroep. Uitkomstmetingen omvatten therapietrouw, kwaliteit van leven, gebruik van spoedeisende zorg, gebruik van orale corticosteroïden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts diagnose van astma
- Behandeling ontvangen met een of meer dagelijkse controle (d.w.z. preventieve) medicijnen
- Leeftijd = 18 jaar
- Minder dan 30 pakjaren sigaretten roken
- FEVi groter dan 50% van voorspeld
- FEVi bronchusverwijdende respons van ten minste 12%
- Zelfstandig kunnen telefoneren
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: TLC-astma
Thuisonderwijs via de telefoon en monitoring van astma
|
Telefonische communicatie (TLC) ontworpen om de zelfbeheersing van astma te verbeteren door de naleving van preventieve medicatieregimes te verbeteren
|
ACTIVE_COMPARATOR: TLC-gezondheidseducatie
Telefonisch onderwijs aan huis
|
Een telefonisch gekoppeld communicatiesysteem (TLC) om algemene gezondheidsvoorlichting te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelnemers met ongeplande astma-gerelateerde bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers dat gedurende een jaar ongeplande kantoorbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames heeft gehad die verband houden met astma.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelnemers met oraal gebruik van corticosteroïden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers dat gedurende één jaar enig gebruik van orale corticosteroïden in verband met astma heeft gevonden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 01-054
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TLC-astma
-
PulmOne Advanced Medical Devices, Ltd.VoltooidTLC bij patiënten met en zonder aandoeningen van het ademhalingssysteemIsraël
-
Boston University Charles River CampusU.S. Department of EducationVoltooid
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidObesitas | Diabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Western University, CanadaWervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Spina bifidaCanada
-
Massachusetts General HospitalVoltooidObesitas | Gewichtsverlies | Telegeneeskunde
-
OrsoBio, IncVoltooidGezonde onderwerpenNieuw-Zeeland
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aanmelden op uitnodigingPsychische stoornis | Geestelijke gezondheidskwestie | Beoordeling, zelfVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooid
-
University of JordanAbdul Hameed Shoman FoundationWervingPolycysteus ovarium syndroom | MetaboolsyndroomJordanië