Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telecommunicatiesysteem bij astma

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Effectiviteit van een telecommunicatiesysteem bij astmabeheer

Dit project onderzoekt of de toepassing van een telecommunicatiesysteem bij de zorg voor volwassen patiënten met astma het zelfmanagement zal verbeteren door naleving van preventieve medicatieregimes te verbeteren en het gebruik van op piekstroom gebaseerde actieplannen te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/grondgedachte:

Astma is een van de meest voorkomende chronische ziekten bij volwassenen, treft 6% van de Amerikaanse volwassen bevolking en is verantwoordelijk voor aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Ondanks de beschikbaarheid van effectieve therapieën voor astma zijn de morbiditeit en mortaliteit de afgelopen decennia toegenomen. Gespecialiseerde astmazorg, casemanagement en patiënteneducatie zijn middelen om de kwaliteit van astmazorg en patiëntresultaten te verbeteren, maar de kosten en het ongemak beperken de mate waarin deze op nationaal niveau in de astmazorg worden gebruikt. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact van een goedkoop telefonisch thuisonderwijs- en ziektemonitoringsysteem op de therapietrouw van astmamedicatie en de klinische resultaten bij volwassen patiënten met astma.

Doelstellingen):

Onze hypothese is dat toepassing van TLC bij de zorg voor volwassen patiënten met astma het zelfmanagement zal verbeteren door de naleving van preventieve medicatieregimes te verbeteren en het gebruik van op piekstroom gebaseerde actieplannen te bevorderen. Dit zal op zijn beurt de astmacontrole verbeteren, waardoor het acute gebruik van gezondheidszorg wordt verminderd en de kwaliteit van leven (QOL) wordt verbeterd.

methoden:

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met volwassen astmapatiënten geïdentificeerd uit het VA Boston Healthcare System, bestaande uit de Boston, West Roxbury en Brockton VA Medical Centers en de bijbehorende satellietklinieken. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar de TLC-Astma-groep of een aandachts-placebo-controlegroep. Uitkomstmetingen omvatten therapietrouw, kwaliteit van leven, gebruik van spoedeisende zorg, gebruik van orale corticosteroïden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts diagnose van astma
  • Behandeling ontvangen met een of meer dagelijkse controle (d.w.z. preventieve) medicijnen
  • Leeftijd = 18 jaar
  • Minder dan 30 pakjaren sigaretten roken
  • FEVi groter dan 50% van voorspeld
  • FEVi bronchusverwijdende respons van ten minste 12%
  • Zelfstandig kunnen telefoneren

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TLC-astma
Thuisonderwijs via de telefoon en monitoring van astma
Telefonische communicatie (TLC) ontworpen om de zelfbeheersing van astma te verbeteren door de naleving van preventieve medicatieregimes te verbeteren
ACTIVE_COMPARATOR: TLC-gezondheidseducatie
Telefonisch onderwijs aan huis
Een telefonisch gekoppeld communicatiesysteem (TLC) om algemene gezondheidsvoorlichting te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met ongeplande astma-gerelateerde bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat gedurende een jaar ongeplande kantoorbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames heeft gehad die verband houden met astma.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met oraal gebruik van corticosteroïden
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat gedurende één jaar enig gebruik van orale corticosteroïden in verband met astma heeft gevonden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TLC-astma

3
Abonneren