- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00232557
Sistema de Telecomunicaciones en Asma
Efectividad de un Sistema de Telecomunicaciones en el Manejo del Asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Razones:
El asma es una de las enfermedades crónicas más comunes de los adultos, afecta al 6 % de la población adulta de los EE. UU. y representa una morbilidad y mortalidad sustanciales. A pesar de la disponibilidad de una terapia eficaz para el asma, la morbilidad y la mortalidad han aumentado en las últimas décadas. La atención especializada del asma, el manejo de casos y la educación del paciente son medios para mejorar la calidad de la atención del asma y los resultados del paciente, pero el costo y la inconveniencia limitan el grado en que se utilizan en la atención del asma a nivel nacional. El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de un sistema de monitoreo de enfermedades y educación en el hogar por teléfono de bajo costo sobre la adherencia a la medicación para el asma y los resultados clínicos en pacientes adultos con asma.
Objetivo(s):
Presumimos que la aplicación de TLC al cuidado de pacientes adultos con asma mejorará el autocontrol al mejorar el cumplimiento de los regímenes de medicación preventiva y fomentar el uso de planes de acción basados en el flujo máximo. Esto, a su vez, mejorará el control del asma, reduciendo así la utilización aguda de la atención médica y mejorando la calidad de vida (QOL).
Métodos:
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado con pacientes adultos con asma identificados en el Sistema de Atención de la Salud de VA Boston compuesto por los Centros Médicos de VA de Boston, West Roxbury y Brockton y sus clínicas satélite asociadas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo TLC-Asthma o a un grupo de control de atención con placebo. Las medidas de resultado incluirán la adherencia a la medicación, la calidad de vida, la utilización de los servicios de atención de urgencia, el uso de corticosteroides orales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico del asma
- Recibir tratamiento con uno o más medicamentos de control diarios (es decir, preventivos)
- Edad = 18 años
- Menos de 30 paquetes al año de fumar cigarrillos
- FEVi superior al 50% del predicho
- Respuesta broncodilatadora FEVi de al menos 12%
- Capacidad para usar un teléfono sin ayuda
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: TLC-Asma
Educación en el hogar por teléfono y control del asma
|
Comunicación por enlace telefónico (TLC) diseñada para mejorar el autocontrol del asma mejorando el cumplimiento de los regímenes de medicación preventiva
|
COMPARADOR_ACTIVO: TLC-educación para la salud
Educación en el hogar por teléfono
|
Un sistema de comunicación enlazado por teléfono (TLC) para brindar educación general sobre la salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Participantes con visitas no programadas relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes que tuvieron visitas no programadas al consultorio, visitas a la sala de emergencias u hospitalizaciones relacionadas con el asma durante un año.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Participantes con uso de corticosteroides orales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes que usaron corticosteroides orales relacionados con el asma durante un año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 01-054
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