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Sistema de Telecomunicaciones en Asma

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Efectividad de un Sistema de Telecomunicaciones en el Manejo del Asma

Este proyecto está investigando si la aplicación de un sistema de telecomunicaciones para el cuidado de pacientes adultos con asma mejorará el autocontrol mejorando el cumplimiento de los regímenes de medicación preventiva y fomentando el uso de planes de acción basados ​​en el flujo máximo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes/Razones:

El asma es una de las enfermedades crónicas más comunes de los adultos, afecta al 6 % de la población adulta de los EE. UU. y representa una morbilidad y mortalidad sustanciales. A pesar de la disponibilidad de una terapia eficaz para el asma, la morbilidad y la mortalidad han aumentado en las últimas décadas. La atención especializada del asma, el manejo de casos y la educación del paciente son medios para mejorar la calidad de la atención del asma y los resultados del paciente, pero el costo y la inconveniencia limitan el grado en que se utilizan en la atención del asma a nivel nacional. El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de un sistema de monitoreo de enfermedades y educación en el hogar por teléfono de bajo costo sobre la adherencia a la medicación para el asma y los resultados clínicos en pacientes adultos con asma.

Objetivo(s):

Presumimos que la aplicación de TLC al cuidado de pacientes adultos con asma mejorará el autocontrol al mejorar el cumplimiento de los regímenes de medicación preventiva y fomentar el uso de planes de acción basados ​​en el flujo máximo. Esto, a su vez, mejorará el control del asma, reduciendo así la utilización aguda de la atención médica y mejorando la calidad de vida (QOL).

Métodos:

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado con pacientes adultos con asma identificados en el Sistema de Atención de la Salud de VA Boston compuesto por los Centros Médicos de VA de Boston, West Roxbury y Brockton y sus clínicas satélite asociadas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo TLC-Asthma o a un grupo de control de atención con placebo. Las medidas de resultado incluirán la adherencia a la medicación, la calidad de vida, la utilización de los servicios de atención de urgencia, el uso de corticosteroides orales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico del asma
  • Recibir tratamiento con uno o más medicamentos de control diarios (es decir, preventivos)
  • Edad = 18 años
  • Menos de 30 paquetes al año de fumar cigarrillos
  • FEVi superior al 50% del predicho
  • Respuesta broncodilatadora FEVi de al menos 12%
  • Capacidad para usar un teléfono sin ayuda

Criterio de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TLC-Asma
Educación en el hogar por teléfono y control del asma
Comunicación por enlace telefónico (TLC) diseñada para mejorar el autocontrol del asma mejorando el cumplimiento de los regímenes de medicación preventiva
COMPARADOR_ACTIVO: TLC-educación para la salud
Educación en el hogar por teléfono
Un sistema de comunicación enlazado por teléfono (TLC) para brindar educación general sobre la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes con visitas no programadas relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes que tuvieron visitas no programadas al consultorio, visitas a la sala de emergencias u hospitalizaciones relacionadas con el asma durante un año.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes con uso de corticosteroides orales
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes que usaron corticosteroides orales relacionados con el asma durante un año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TLC-Asma

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