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Telekommunikationssystem bei Asthma

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Wirksamkeit eines Telekommunikationssystems im Asthma-Management

Dieses Projekt untersucht, ob die Anwendung eines Telekommunikationssystems bei der Versorgung von erwachsenen Patienten mit Asthma das Selbstmanagement verbessern wird, indem die Einhaltung präventiver Medikationsschemata verbessert und die Verwendung von Aktionsplänen auf der Grundlage von Peak-Flows gefördert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Begründung:

Asthma ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen bei Erwachsenen, von der 6 % der erwachsenen US-Bevölkerung betroffen sind und die für eine erhebliche Morbidität und Mortalität verantwortlich ist. Trotz der Verfügbarkeit einer wirksamen Asthmatherapie haben Morbidität und Mortalität in den letzten Jahrzehnten zugenommen. Spezielle Asthmaversorgung, Fallmanagement und Patientenaufklärung sind Mittel zur Verbesserung der Qualität der Asthmaversorgung und der Patientenergebnisse, aber Kosten und Unannehmlichkeiten schränken das Ausmaß ein, in dem diese in der Asthmaversorgung auf nationaler Ebene eingesetzt werden. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines kostengünstigen, telefonischen Aufklärungs- und Krankheitsüberwachungssystems zu Hause auf die Einhaltung von Asthmamedikamenten und die klinischen Ergebnisse bei erwachsenen Asthmapatienten zu bewerten.

Ziel(e):

Wir gehen davon aus, dass die Anwendung von TLC bei der Versorgung von erwachsenen Patienten mit Asthma das Selbstmanagement verbessern wird, indem die Einhaltung präventiver Medikationsschemata verbessert und die Verwendung von Peak-Flow-basierten Aktionsplänen gefördert wird. Dies wiederum wird die Asthmakontrolle verbessern, wodurch die akute Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen reduziert und die Lebensqualität (QOL) verbessert wird.

Methoden:

Eine randomisierte, kontrollierte Studie wird mit erwachsenen Asthmapatienten durchgeführt, die aus dem VA Boston Healthcare System, bestehend aus den Boston, West Roxbury und Brockton VA Medical Centers und ihren zugehörigen Satellitenkliniken, identifiziert wurden. Die Patienten werden entweder der TLC-Asthma-Gruppe oder einer Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollgruppe randomisiert. Die Ergebnismessungen umfassen die Einhaltung der Medikation, die Lebensqualität, die Inanspruchnahme von Notfallversorgungsdiensten und die Verwendung von oralen Kortikosteroiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose von Asthma
  • Erhalten einer Behandlung mit einem oder mehreren täglichen Kontrollmedikamenten (d. h. vorbeugenden) Medikamenten
  • Alter = 18 Jahre
  • Weniger als 30 Packungsjahre Zigarettenrauchen
  • FEVi größer als 50 % des vorhergesagten Werts
  • FEVi-Bronchodilatator-Ansprechen von mindestens 12 %
  • Fähigkeit, ein Telefon ohne Hilfe zu benutzen

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TLC-Asthma
Telefonbasiertes Home-Education und Asthma-Monitoring
Telefongebundene Kommunikation (TLC) zur Verbesserung des Asthma-Selbstmanagements durch Verbesserung der Compliance mit präventiven Medikationsschemata
ACTIVE_COMPARATOR: TLC-Gesundheitserziehung
Telefongestützter Heimunterricht
Ein telefongebundenes Kommunikationssystem (TLC) zur allgemeinen Gesundheitserziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit außerplanmäßigen Besuchen im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, bei denen innerhalb eines Jahres außerplanmäßige Arztbesuche, Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Asthma festgestellt wurden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit oraler Kortikosteroidanwendung
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, bei denen festgestellt wurde, dass sie während eines Jahres orale Kortikosteroide im Zusammenhang mit Asthma einnahmen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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