- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00232557
Telekommunikationssystem bei Asthma
Wirksamkeit eines Telekommunikationssystems im Asthma-Management
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund/Begründung:
Asthma ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen bei Erwachsenen, von der 6 % der erwachsenen US-Bevölkerung betroffen sind und die für eine erhebliche Morbidität und Mortalität verantwortlich ist. Trotz der Verfügbarkeit einer wirksamen Asthmatherapie haben Morbidität und Mortalität in den letzten Jahrzehnten zugenommen. Spezielle Asthmaversorgung, Fallmanagement und Patientenaufklärung sind Mittel zur Verbesserung der Qualität der Asthmaversorgung und der Patientenergebnisse, aber Kosten und Unannehmlichkeiten schränken das Ausmaß ein, in dem diese in der Asthmaversorgung auf nationaler Ebene eingesetzt werden. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines kostengünstigen, telefonischen Aufklärungs- und Krankheitsüberwachungssystems zu Hause auf die Einhaltung von Asthmamedikamenten und die klinischen Ergebnisse bei erwachsenen Asthmapatienten zu bewerten.
Ziel(e):
Wir gehen davon aus, dass die Anwendung von TLC bei der Versorgung von erwachsenen Patienten mit Asthma das Selbstmanagement verbessern wird, indem die Einhaltung präventiver Medikationsschemata verbessert und die Verwendung von Peak-Flow-basierten Aktionsplänen gefördert wird. Dies wiederum wird die Asthmakontrolle verbessern, wodurch die akute Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen reduziert und die Lebensqualität (QOL) verbessert wird.
Methoden:
Eine randomisierte, kontrollierte Studie wird mit erwachsenen Asthmapatienten durchgeführt, die aus dem VA Boston Healthcare System, bestehend aus den Boston, West Roxbury und Brockton VA Medical Centers und ihren zugehörigen Satellitenkliniken, identifiziert wurden. Die Patienten werden entweder der TLC-Asthma-Gruppe oder einer Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollgruppe randomisiert. Die Ergebnismessungen umfassen die Einhaltung der Medikation, die Lebensqualität, die Inanspruchnahme von Notfallversorgungsdiensten und die Verwendung von oralen Kortikosteroiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose von Asthma
- Erhalten einer Behandlung mit einem oder mehreren täglichen Kontrollmedikamenten (d. h. vorbeugenden) Medikamenten
- Alter = 18 Jahre
- Weniger als 30 Packungsjahre Zigarettenrauchen
- FEVi größer als 50 % des vorhergesagten Werts
- FEVi-Bronchodilatator-Ansprechen von mindestens 12 %
- Fähigkeit, ein Telefon ohne Hilfe zu benutzen
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TLC-Asthma
Telefonbasiertes Home-Education und Asthma-Monitoring
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Telefongebundene Kommunikation (TLC) zur Verbesserung des Asthma-Selbstmanagements durch Verbesserung der Compliance mit präventiven Medikationsschemata
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ACTIVE_COMPARATOR: TLC-Gesundheitserziehung
Telefongestützter Heimunterricht
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Ein telefongebundenes Kommunikationssystem (TLC) zur allgemeinen Gesundheitserziehung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer mit außerplanmäßigen Besuchen im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen innerhalb eines Jahres außerplanmäßige Arztbesuche, Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Asthma festgestellt wurden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer mit oraler Kortikosteroidanwendung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen festgestellt wurde, dass sie während eines Jahres orale Kortikosteroide im Zusammenhang mit Asthma einnahmen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 01-054
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