Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telekommunikationssystem ved astma

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Effektiviteten af ​​et telekommunikationssystem i astmahåndtering

Dette projekt undersøger, om anvendelsen af ​​et telekommunikationssystem til pleje af voksne patienter med astma vil forbedre selvstyringen ved at forbedre compliance med forebyggende medicinregimer og fremme brugen af ​​peak-flow-baserede handlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Begrundelse:

Astma er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme hos voksne, som rammer 6% af den voksne befolkning i USA og tegner sig for betydelig sygelighed og dødelighed. På trods af tilgængeligheden af ​​effektiv behandling for astma er sygeligheden og dødeligheden steget i løbet af de sidste årtier. Astma-specialpleje, sagsbehandling og patientuddannelse er midler til at forbedre kvaliteten af ​​astmabehandling og patientresultater, men omkostninger og besvær begrænser i hvilken grad disse bruges i astmabehandling på landsplan. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et billigt telefonbaseret hjemmeundervisnings- og sygdomsovervågningssystem på astmamedicinsk overholdelse og kliniske resultater hos voksne patienter med astma.

Mål:

Vi antager, at anvendelse af TLC til pleje af voksne patienter med astma vil forbedre selvstyringen ved at forbedre overholdelse af forebyggende medicinregimer og fremme brugen af ​​peak flow-baserede handlingsplaner. Dette vil igen forbedre astmakontrollen og dermed reducere akut brug af sundhedspleje og forbedre livskvaliteten (QOL).

Metoder:

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med voksne astmapatienter identificeret fra VA Boston Healthcare System bestående af Boston, West Roxbury og Brockton VA Medical Centers og deres tilknyttede satellitklinikker. Patienter vil blive randomiseret til enten TLC-Astma-gruppen eller en opmærksomhedsplacebo-kontrolgruppe. Resultatmålinger vil omfatte overholdelse af medicin, QOL, brug af akutte plejetjenester, oral kortikosteroidbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af astma
  • Modtagelse af behandling med en eller flere daglige kontrollerende (dvs. forebyggende) medicin
  • Alder = 18 år
  • Mindre end 30 pakkeår med cigaretrygning
  • FEVi større end 50% af forventet
  • FEVi bronkodilatatorrespons på mindst 12 %
  • Mulighed for at bruge en telefon uden assistance

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TLC-Astma
Telefonbaseret hjemmeundervisning og astmamonitorering
Telefonforbundet kommunikation (TLC) designet til at forbedre astma-selvhåndtering ved at forbedre overholdelse af forebyggende medicinbehandlinger
ACTIVE_COMPARATOR: TLC-sundhedsundervisning
Telefonbaseret hjemmeundervisning
Et telefonforbundet kommunikationssystem (TLC) til at give generel sundhedsuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med ikke-planlagte astma-relaterede besøg
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere fundet at have haft uplanlagte kontorbesøg, skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser, der er relateret til astma i løbet af et år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med oral brug af kortikosteroider
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere fundet at have brug af orale kortikosteroider relateret til astma i løbet af et år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2005

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TLC-Astma

3
Abonner