- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00232557
Telekommunikationssystem ved astma
Effektiviteten af et telekommunikationssystem i astmahåndtering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/Begrundelse:
Astma er en af de mest almindelige kroniske sygdomme hos voksne, som rammer 6% af den voksne befolkning i USA og tegner sig for betydelig sygelighed og dødelighed. På trods af tilgængeligheden af effektiv behandling for astma er sygeligheden og dødeligheden steget i løbet af de sidste årtier. Astma-specialpleje, sagsbehandling og patientuddannelse er midler til at forbedre kvaliteten af astmabehandling og patientresultater, men omkostninger og besvær begrænser i hvilken grad disse bruges i astmabehandling på landsplan. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af et billigt telefonbaseret hjemmeundervisnings- og sygdomsovervågningssystem på astmamedicinsk overholdelse og kliniske resultater hos voksne patienter med astma.
Mål:
Vi antager, at anvendelse af TLC til pleje af voksne patienter med astma vil forbedre selvstyringen ved at forbedre overholdelse af forebyggende medicinregimer og fremme brugen af peak flow-baserede handlingsplaner. Dette vil igen forbedre astmakontrollen og dermed reducere akut brug af sundhedspleje og forbedre livskvaliteten (QOL).
Metoder:
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med voksne astmapatienter identificeret fra VA Boston Healthcare System bestående af Boston, West Roxbury og Brockton VA Medical Centers og deres tilknyttede satellitklinikker. Patienter vil blive randomiseret til enten TLC-Astma-gruppen eller en opmærksomhedsplacebo-kontrolgruppe. Resultatmålinger vil omfatte overholdelse af medicin, QOL, brug af akutte plejetjenester, oral kortikosteroidbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens diagnose af astma
- Modtagelse af behandling med en eller flere daglige kontrollerende (dvs. forebyggende) medicin
- Alder = 18 år
- Mindre end 30 pakkeår med cigaretrygning
- FEVi større end 50% af forventet
- FEVi bronkodilatatorrespons på mindst 12 %
- Mulighed for at bruge en telefon uden assistance
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: TLC-Astma
Telefonbaseret hjemmeundervisning og astmamonitorering
|
Telefonforbundet kommunikation (TLC) designet til at forbedre astma-selvhåndtering ved at forbedre overholdelse af forebyggende medicinbehandlinger
|
ACTIVE_COMPARATOR: TLC-sundhedsundervisning
Telefonbaseret hjemmeundervisning
|
Et telefonforbundet kommunikationssystem (TLC) til at give generel sundhedsuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagere med ikke-planlagte astma-relaterede besøg
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere fundet at have haft uplanlagte kontorbesøg, skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser, der er relateret til astma i løbet af et år.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagere med oral brug af kortikosteroider
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere fundet at have brug af orale kortikosteroider relateret til astma i løbet af et år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 01-054
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TLC-Astma
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
PulmOne Advanced Medical Devices, Ltd.AfsluttetTLC hos patienter med og uden luftvejssygdommeIsrael
-
Boston University Charles River CampusU.S. Department of EducationAfsluttetSlidgigt i knæetForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetFedme | Diabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Udviklingshæmning | Spina Bifida
-
OrsoBio, IncAktiv, ikke rekrutterendeSunde emnerNew Zealand
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung... og andre samarbejdspartnereAfsluttet