- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00233233
Influence of Data Collection Mode on Self-Report Validity of Asthma Therapy Adherence
Assessment Mode and Validity of Self-Reports in Adults
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
BACKGROUND:
Self-reports are a primary source of behavioral data. Studies have highlighted the variable validity and reliability of self-report measures of health behaviors such as adherence to therapy. Research on self-reports of sensitive information, such as sexual behavior and drug use, suggests that the mode of data collection may enhance validity of self-reports. However, no studies have determined how the mode of data collection influences self-reports when an objective measure of the behavior is available.
DESIGN NARRATIVE:
The primary aim of this study is to examine the influence of the mode of data collection on the validity of self-reports of inhaled anti-inflammatory medication adherence.
The key secondary outcomes of the study will attempt to answer the following questions: 1) does the assessment mode influence self-reports of commonly used asthma outcome measures of disease-related symptoms, self-management behaviors, and quality of life?; 2) does the relationship between the assessment mode, the validity of self-reports of adherence, and other measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life) change over time?; and 3) does the assessment mode interact with baseline personality characteristics and mood to influence the validity of self-reports of adherence and other outcome measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life)?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Under a provider's care for asthma
- Prescribed daily inhaled corticosteroids (by metered dose inhaler [MDI]) at least 2 times a day
- Speaks English
- Otherwise in good general health
Exclusion Criteria:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Concordance between patient's self-reported medication adherence and electronically measured adherence
Časové okno: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Impact of mode of assessment on adult self-reports of asthma symptoms, asthma management practices, and quality of life
Časové okno: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
|
Relationship between baseline measures of psychosocial variables (i.e., personality and mood) and the primary outcome
Časové okno: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Rand, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 325
- R01HL064200 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .