- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00233233
Influence of Data Collection Mode on Self-Report Validity of Asthma Therapy Adherence
Assessment Mode and Validity of Self-Reports in Adults
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BACKGROUND:
Self-reports are a primary source of behavioral data. Studies have highlighted the variable validity and reliability of self-report measures of health behaviors such as adherence to therapy. Research on self-reports of sensitive information, such as sexual behavior and drug use, suggests that the mode of data collection may enhance validity of self-reports. However, no studies have determined how the mode of data collection influences self-reports when an objective measure of the behavior is available.
DESIGN NARRATIVE:
The primary aim of this study is to examine the influence of the mode of data collection on the validity of self-reports of inhaled anti-inflammatory medication adherence.
The key secondary outcomes of the study will attempt to answer the following questions: 1) does the assessment mode influence self-reports of commonly used asthma outcome measures of disease-related symptoms, self-management behaviors, and quality of life?; 2) does the relationship between the assessment mode, the validity of self-reports of adherence, and other measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life) change over time?; and 3) does the assessment mode interact with baseline personality characteristics and mood to influence the validity of self-reports of adherence and other outcome measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life)?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Under a provider's care for asthma
- Prescribed daily inhaled corticosteroids (by metered dose inhaler [MDI]) at least 2 times a day
- Speaks English
- Otherwise in good general health
Exclusion Criteria:
N/A
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Concordance between patient's self-reported medication adherence and electronically measured adherence
Ramy czasowe: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Impact of mode of assessment on adult self-reports of asthma symptoms, asthma management practices, and quality of life
Ramy czasowe: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
|
Relationship between baseline measures of psychosocial variables (i.e., personality and mood) and the primary outcome
Ramy czasowe: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Rand, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 325
- R01HL064200 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .