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Influence of Data Collection Mode on Self-Report Validity of Asthma Therapy Adherence

11 dicembre 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

Assessment Mode and Validity of Self-Reports in Adults

This study will examine how the assessment mode influences the validity of self-reported adherence to asthma therapy. Self-reported adherence to asthma therapy data will be collected using one of three randomized assessment modes (interview, computer, or telephone).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

Self-reports are a primary source of behavioral data. Studies have highlighted the variable validity and reliability of self-report measures of health behaviors such as adherence to therapy. Research on self-reports of sensitive information, such as sexual behavior and drug use, suggests that the mode of data collection may enhance validity of self-reports. However, no studies have determined how the mode of data collection influences self-reports when an objective measure of the behavior is available.

DESIGN NARRATIVE:

The primary aim of this study is to examine the influence of the mode of data collection on the validity of self-reports of inhaled anti-inflammatory medication adherence.

The key secondary outcomes of the study will attempt to answer the following questions: 1) does the assessment mode influence self-reports of commonly used asthma outcome measures of disease-related symptoms, self-management behaviors, and quality of life?; 2) does the relationship between the assessment mode, the validity of self-reports of adherence, and other measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life) change over time?; and 3) does the assessment mode interact with baseline personality characteristics and mood to influence the validity of self-reports of adherence and other outcome measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life)?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of asthma
  • Under a provider's care for asthma
  • Prescribed daily inhaled corticosteroids (by metered dose inhaler [MDI]) at least 2 times a day
  • Speaks English
  • Otherwise in good general health

Exclusion Criteria:

N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concordance between patient's self-reported medication adherence and electronically measured adherence
Lasso di tempo: Measured at Months 1 through 5
Measured at Months 1 through 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impact of mode of assessment on adult self-reports of asthma symptoms, asthma management practices, and quality of life
Lasso di tempo: Measured at Months 1 through 5
Measured at Months 1 through 5
Relationship between baseline measures of psychosocial variables (i.e., personality and mood) and the primary outcome
Lasso di tempo: Measured at Months 1 through 5
Measured at Months 1 through 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Rand, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 325
  • R01HL064200 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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