- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00233233
Influence of Data Collection Mode on Self-Report Validity of Asthma Therapy Adherence
Assessment Mode and Validity of Self-Reports in Adults
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BACKGROUND:
Self-reports are a primary source of behavioral data. Studies have highlighted the variable validity and reliability of self-report measures of health behaviors such as adherence to therapy. Research on self-reports of sensitive information, such as sexual behavior and drug use, suggests that the mode of data collection may enhance validity of self-reports. However, no studies have determined how the mode of data collection influences self-reports when an objective measure of the behavior is available.
DESIGN NARRATIVE:
The primary aim of this study is to examine the influence of the mode of data collection on the validity of self-reports of inhaled anti-inflammatory medication adherence.
The key secondary outcomes of the study will attempt to answer the following questions: 1) does the assessment mode influence self-reports of commonly used asthma outcome measures of disease-related symptoms, self-management behaviors, and quality of life?; 2) does the relationship between the assessment mode, the validity of self-reports of adherence, and other measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life) change over time?; and 3) does the assessment mode interact with baseline personality characteristics and mood to influence the validity of self-reports of adherence and other outcome measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life)?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Under a provider's care for asthma
- Prescribed daily inhaled corticosteroids (by metered dose inhaler [MDI]) at least 2 times a day
- Speaks English
- Otherwise in good general health
Exclusion Criteria:
N/A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Concordance between patient's self-reported medication adherence and electronically measured adherence
Zeitfenster: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Impact of mode of assessment on adult self-reports of asthma symptoms, asthma management practices, and quality of life
Zeitfenster: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
Relationship between baseline measures of psychosocial variables (i.e., personality and mood) and the primary outcome
Zeitfenster: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Rand, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 325
- R01HL064200 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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