- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00233233
Influence of Data Collection Mode on Self-Report Validity of Asthma Therapy Adherence
Assessment Mode and Validity of Self-Reports in Adults
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BACKGROUND:
Self-reports are a primary source of behavioral data. Studies have highlighted the variable validity and reliability of self-report measures of health behaviors such as adherence to therapy. Research on self-reports of sensitive information, such as sexual behavior and drug use, suggests that the mode of data collection may enhance validity of self-reports. However, no studies have determined how the mode of data collection influences self-reports when an objective measure of the behavior is available.
DESIGN NARRATIVE:
The primary aim of this study is to examine the influence of the mode of data collection on the validity of self-reports of inhaled anti-inflammatory medication adherence.
The key secondary outcomes of the study will attempt to answer the following questions: 1) does the assessment mode influence self-reports of commonly used asthma outcome measures of disease-related symptoms, self-management behaviors, and quality of life?; 2) does the relationship between the assessment mode, the validity of self-reports of adherence, and other measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life) change over time?; and 3) does the assessment mode interact with baseline personality characteristics and mood to influence the validity of self-reports of adherence and other outcome measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life)?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Under a provider's care for asthma
- Prescribed daily inhaled corticosteroids (by metered dose inhaler [MDI]) at least 2 times a day
- Speaks English
- Otherwise in good general health
Exclusion Criteria:
N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concordance between patient's self-reported medication adherence and electronically measured adherence
Periodo de tiempo: Measured at Months 1 through 5
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Measured at Months 1 through 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impact of mode of assessment on adult self-reports of asthma symptoms, asthma management practices, and quality of life
Periodo de tiempo: Measured at Months 1 through 5
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Measured at Months 1 through 5
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Relationship between baseline measures of psychosocial variables (i.e., personality and mood) and the primary outcome
Periodo de tiempo: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Rand, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 325
- R01HL064200 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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