- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00233233
Influence of Data Collection Mode on Self-Report Validity of Asthma Therapy Adherence
Assessment Mode and Validity of Self-Reports in Adults
연구 개요
상세 설명
BACKGROUND:
Self-reports are a primary source of behavioral data. Studies have highlighted the variable validity and reliability of self-report measures of health behaviors such as adherence to therapy. Research on self-reports of sensitive information, such as sexual behavior and drug use, suggests that the mode of data collection may enhance validity of self-reports. However, no studies have determined how the mode of data collection influences self-reports when an objective measure of the behavior is available.
DESIGN NARRATIVE:
The primary aim of this study is to examine the influence of the mode of data collection on the validity of self-reports of inhaled anti-inflammatory medication adherence.
The key secondary outcomes of the study will attempt to answer the following questions: 1) does the assessment mode influence self-reports of commonly used asthma outcome measures of disease-related symptoms, self-management behaviors, and quality of life?; 2) does the relationship between the assessment mode, the validity of self-reports of adherence, and other measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life) change over time?; and 3) does the assessment mode interact with baseline personality characteristics and mood to influence the validity of self-reports of adherence and other outcome measures (i.e., asthma symptoms, self-management behaviors, and quality of life)?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Under a provider's care for asthma
- Prescribed daily inhaled corticosteroids (by metered dose inhaler [MDI]) at least 2 times a day
- Speaks English
- Otherwise in good general health
Exclusion Criteria:
N/A
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Concordance between patient's self-reported medication adherence and electronically measured adherence
기간: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Impact of mode of assessment on adult self-reports of asthma symptoms, asthma management practices, and quality of life
기간: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
Relationship between baseline measures of psychosocial variables (i.e., personality and mood) and the primary outcome
기간: Measured at Months 1 through 5
|
Measured at Months 1 through 5
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Rand, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국