Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

D-serin pro posílení kognitivní rekvalifikace pro léčbu schizofrenie

15. června 2012 aktualizováno: Deepak C. D'Souza, Yale University

D-serin Augmentace kognitivní rekvalifikace u schizofrenie

Tato studie bude zkoumat účinnost D-serinu při zvyšování a udržování přínosů kognitivní rekvalifikace u lidí se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je založena na hypotéze, že zvýšením funkce NMDA receptoru v mozku a tím zvýšením kapacity mozku vytvářet nová spojení a posilovat stávající spojení mohou schizofrenní pacienti získat větší a trvalý prospěch z kognitivní rekvalifikace.

Pacienti se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, kteří v současné době dostávají antipsychotické léky, budou náhodně rozděleni dvojitě zaslepeným způsobem, aby dostávali buď D-serin (30 mg/kg) nebo placebo kromě kognitivní rehabilitace nebo neinteraktivní placebo po dobu 12 týdnů .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Klinicky stabilní
  • Léčeni antipsychotiky po dobu nejméně 6 měsíců v minulosti a na stabilní dávce stejných antipsychotických léků během posledního měsíce
  • Není těhotná ani kojící

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktuální nebo minulá diagnóza osy I DSM-IV
  • Skóre Calgary Depression scale >10 nebo Simpson-Angus Rating Scale > 20
  • V současné době léčeno klozapinem, lamotriginem nebo karbamazepinem, nebo je definováno jako léčba refrakterní
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních 3 měsíců, s výjimkou nikotinu
  • Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised score < 70
  • Významné nedávné (během posledních 3 měsíců) riziko spáchání sebevraždy
  • Abnormální testy funkce štítné žlázy během posledních 6 měsíců
  • Předchozí léčba D-serinem
  • Anamnéza důkazů o zdravotním nebo neurologickém stavu, který by vystavil subjekt nepřiměřenému riziku významné nežádoucí příhody nebo narušil hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti během studie
  • Klinicky významné abnormální výsledky laboratorních testů při screeningu
  • léčba ECT během posledních dvou měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Hopkinsův test verbálního učení
Úloha prostorové pracovní paměti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Heinrichs-Carpenter stupnice kvality života
Úkoly neurokognitivního tréninku
Funkční hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

VA Office of Research and Development
US Department of Veterans Affairs
Stanley Medical Research Institute
Donaghue Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak C. D'Souza, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RPA/020/03
  • 1R01DA022495 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 103T-363

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit