Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-Serine til forbedring af kognitiv genoptræning til behandling af skizofreni

15. juni 2012 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University

D-Serine Augmentation of Cognitive Retraining in Skizofreni

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​D-serin til at øge og opretholde fordelene ved kognitiv genoptræning hos mennesker med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er baseret på den hypotese, at ved at øge NMDA-receptorfunktionen i hjernen og derved øge hjernens kapacitet til både at danne nye forbindelser og styrke eksisterende forbindelser, kan skizofrene patienter få både større og vedvarende fordele af kognitiv genoptræning.

Patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som i øjeblikket modtager antipsykotisk medicin, vil blive tilfældigt tildelt på en dobbeltblind måde til at modtage enten D-serin (30 mg/kg) eller placebo ud over kognitiv rehabilitering eller en ikke-interaktiv placebo i 12 uger .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Klinisk stabil
  • Behandlet med antipsykotisk medicin i mindst 6 måneder tidligere og på en stabil dosis af den samme antipsykotiske medicin i løbet af den seneste måned
  • Ikke gravid eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Anden nuværende eller tidligere DSM-IV-akse I-diagnose
  • Calgary Depression skala score >10 eller Simpson-Angus Rating Scale score > 20
  • I øjeblikket behandlet med clozapin, lamotrigin eller carbamazepin, eller defineret som behandlingsrefraktær
  • Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder, undtagen nikotin
  • Wechsler Adult Intelligence Scale-revideret score < 70
  • Betydelig nylig (inden for de seneste 3 måneder) risiko for at begå selvmord
  • Unormal skjoldbruskkirtelfunktionstest inden for de sidste 6 måneder
  • Tidligere behandling med D-serin
  • Anamnese med tegn på en medicinsk eller neurologisk tilstand, der ville udsætte forsøgspersonen for en unødig risiko for en væsentlig uønsket hændelse eller forstyrre vurderinger af sikkerhed eller effekt under forsøget
  • Klinisk signifikante abnorme laboratorietestresultater ved screening
  • ECT-behandling inden for de seneste to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Hopkins Verbal Learning Test
Rumlig arbejdshukommelsesopgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Heinrichs-Carpenter livskvalitetsskala
Neurokognitive træningsopgaver
Funktionelle vurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

VA Office of Research and Development
US Department of Veterans Affairs
Stanley Medical Research Institute
Donaghue Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak C. D'Souza, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2012

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPA/020/03
  • 1R01DA022495 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 103T-363

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner