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D-serina per migliorare la riqualificazione cognitiva per il trattamento della schizofrenia

15 giugno 2012 aggiornato da: Deepak C. D'Souza, Yale University

Aumento della D-serina della riqualificazione cognitiva nella schizofrenia

Questo studio esaminerà l'efficacia della D-serina nell'aumentare e sostenere i benefici della riqualificazione cognitiva nelle persone con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa sull'ipotesi che aumentando la funzione del recettore NMDA nel cervello e quindi aumentando la capacità del cervello sia di formare nuove connessioni sia di rafforzare le connessioni esistenti, i pazienti schizofrenici possono trarre benefici maggiori e sostenuti dal riaddestramento cognitivo.

I pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che stanno attualmente ricevendo farmaci antipsicotici saranno assegnati in modo casuale in doppio cieco a ricevere D-serina (30 mg/kg) o placebo in aggiunta alla riabilitazione cognitiva o un placebo non interattivo per 12 settimane .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Clinicamente stabile
  • Trattati con farmaci antipsicotici per almeno 6 mesi in passato e con una dose stabile dello stesso farmaco antipsicotico nell'ultimo mese
  • Non incinta o in allattamento

Criteri di esclusione:

  • Altra diagnosi di Asse I del DSM-IV attuale o passata
  • Punteggio della scala della depressione di Calgary > 10 o punteggio della scala di valutazione Simpson-Angus > 20
  • Attualmente in trattamento con clozapina, lamotrigina o carbamazepina, o definito refrattario al trattamento
  • Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 3 mesi, ad eccezione della nicotina
  • Wechsler Adult Intelligence Scale-Punteggio rivisto <70
  • Significativo rischio recente (negli ultimi 3 mesi) di suicidarsi
  • Test di funzionalità tiroidea anormali negli ultimi 6 mesi
  • Precedente trattamento con D-serina
  • Anamnesi di evidenza di una condizione medica o neurologica che esporrebbe il soggetto a un rischio eccessivo di un evento avverso significativo o interferirebbe con le valutazioni di sicurezza o efficacia durante lo studio
  • Risultati dei test di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening
  • Trattamento ECT negli ultimi due mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Test di apprendimento verbale Hopkins
Compito di memoria di lavoro spaziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala della qualità della vita di Heinrichs-Carpenter
Compiti di training neurocognitivo
Valutazioni funzionali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

VA Office of Research and Development
US Department of Veterans Affairs
Stanley Medical Research Institute
Donaghue Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepak C. D'Souza, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RPA/020/03
  • 1R01DA022495 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 103T-363

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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