Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D-Serine do wzmacniania przekwalifikowania poznawczego w leczeniu schizofrenii

15 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University

D-Serine Augmentation of Cognitive Retraining w schizofrenii

To badanie zbada skuteczność D-seryny w zwiększaniu i utrzymywaniu korzyści płynących z przekwalifikowania poznawczego u osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to opiera się na hipotezie, że zwiększając funkcję receptora NMDA w mózgu, a tym samym zwiększając zdolność mózgu zarówno do tworzenia nowych połączeń, jak i wzmacniania istniejących, pacjenci ze schizofrenią mogą czerpać zarówno większe, jak i trwałe korzyści z przekwalifikowania poznawczego.

Pacjenci ze schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi, którzy obecnie otrzymują leki przeciwpsychotyczne, zostaną losowo przydzieleni w sposób podwójnie ślepej próby do otrzymywania D-seryny (30 mg/kg) lub placebo oprócz rehabilitacji poznawczej lub nieinteraktywnego placebo przez 12 tygodni .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Stabilny klinicznie
  • Leczony lekami przeciwpsychotycznymi przez co najmniej 6 miesięcy w przeszłości i na stałej dawce tego samego leku przeciwpsychotycznego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Nie w ciąży ani w okresie laktacji

Kryteria wyłączenia:

  • Inna obecna lub przeszła diagnoza osi I DSM-IV
  • Wynik w skali depresji Calgary > 10 lub wynik w skali oceny Simpsona-Angus > 20
  • Obecnie leczony klozapiną, lamotryginą lub karbamazepiną lub określany jako oporny na leczenie
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z wyjątkiem nikotyny
  • Poprawiony wynik w Skali Inteligencji Wechslera Dorosłych < 70
  • Znaczące niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) ryzyko popełnienia samobójstwa
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności tarczycy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsze leczenie D-seryną
  • Historia dowodów na stan medyczny lub neurologiczny, który naraziłby uczestnika na nadmierne ryzyko wystąpienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub zakłóciłby ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności podczas badania
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego
  • leczenie EW w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Test sortowania kart Wisconsin (WCST)
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa
Przestrzenne zadanie pamięci roboczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala Jakości Życia Heinrichsa-Carpentera
Zadania treningu neurokognitywnego
Oceny funkcjonalne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

VA Office of Research and Development
US Department of Veterans Affairs
Stanley Medical Research Institute
Donaghue Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak C. D'Souza, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPA/020/03
  • 1R01DA022495 (Grant/umowa NIH USA)
  • 103T-363

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj