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D-Serin zur Verbesserung der kognitiven Umschulung zur Behandlung von Schizophrenie

15. Juni 2012 aktualisiert von: Deepak C. D'Souza, Yale University

D-Serin-Verstärkung der kognitiven Umschulung bei Schizophrenie

Diese Studie wird die Wirksamkeit von D-Serin bei der Steigerung und Aufrechterhaltung der Vorteile der kognitiven Umschulung bei Menschen mit Schizophrenie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass schizophrene Patienten durch die Erhöhung der NMDA-Rezeptorfunktion im Gehirn und dadurch die Erhöhung der Fähigkeit des Gehirns, sowohl neue Verbindungen zu bilden als auch bestehende Verbindungen zu stärken, sowohl einen größeren als auch anhaltenden Nutzen aus kognitivem Umtraining ziehen können.

Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen, die derzeit antipsychotische Medikamente erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip doppelblind entweder D-Serin (30 mg/kg) oder Placebo zusätzlich zur kognitiven Rehabilitation oder ein nicht-interaktives Placebo für 12 Wochen erhalten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung
  • Klinisch stabil
  • Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten für mindestens 6 Monate in der Vergangenheit und mit einer stabilen Dosis des gleichen antipsychotischen Medikaments im letzten Monat
  • Nicht schwanger oder stillend

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktuelle oder vergangene DSM-IV-Achse-I-Diagnose
  • Punktzahl auf der Calgary-Depressionsskala > 10 oder Punktzahl auf der Simpson-Angus-Bewertungsskala > 20
  • Derzeit mit Clozapin, Lamotrigin oder Carbamazepin behandelt oder als therapierefraktär definiert
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 3 Monate, außer Nikotin
  • Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised score < 70
  • Signifikantes kürzliches (innerhalb der letzten 3 Monate) Risiko, Selbstmord zu begehen
  • Auffällige Schilddrüsenfunktionstests innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorherige Behandlung mit D-Serin
  • Vorgeschichte von Hinweisen auf einen medizinischen oder neurologischen Zustand, der den Probanden einem unangemessenen Risiko eines signifikanten unerwünschten Ereignisses aussetzen oder die Beurteilung der Sicherheit oder Wirksamkeit während der Studie beeinträchtigen würde
  • Klinisch signifikante abnormale Labortestergebnisse beim Screening
  • ECT-Behandlung innerhalb der letzten zwei Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Hopkins Sprachlerntest
Räumliche Arbeitsgedächtnisaufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Heinrichs-Carpenter Lebensqualitätsskala
Neurokognitive Trainingsaufgaben
Funktionale Bewertungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

VA Office of Research and Development
US Department of Veterans Affairs
Stanley Medical Research Institute
Donaghue Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Deepak C. D'Souza, MD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RPA/020/03
  • 1R01DA022495 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 103T-363

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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