Funkční a morfologická MRI v detekci rakoviny prostaty u pacientů s předchozí negativní biopsií
14. července 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Užitečnost funkční a morfologické MRI při detekci rakoviny prostaty u pacientů se zvýšeným PSA a předchozí negativní biopsií
Prostatický specifický antigen (PSA) a digitální rektální vyšetření (DRE) se používají ke screeningu rakoviny prostaty.
Pacienti s abnormálním DRE nebo zvýšeným PSA podstupují transrektální ultrazvukem řízenou biopsii (TRUS-Bx).
Existují muži, kteří mají normální TRUS-Bx navzdory přetrvávajícímu zvýšenému PSA a mohou mít okultní rakovinu prostaty.
Účelem této studie je určit, zda MRI pomocí endorektální spirály a pokročilé metody MRI nazývané H1 MR spektroskopie (MRS) a dynamické MR perfuzní zobrazování (dMRI) mohou pomoci identifikovat a lokalizovat rakovinu prostaty u těchto pacientů a přímé opakování TRUS-Bx do nejpodezřelejšího místa v prostatě.
Do studie bude zařazeno 100 mužů, kteří jsou v současné době pozorováni se zvýšeným PSA, ale negativním TRUS-Bx.
Přehled studie
Detailní popis
Prostatický specifický antigen (PSA) a digitální rektální vyšetření (DRE) se používají ke screeningu rakoviny prostaty.
Pacienti s abnormálním DRE nebo zvýšeným PSA podstupují transrektální ultrazvukem řízenou biopsii (TRUS-Bx).
Existují muži, kteří mají normální TRUS-Bx navzdory přetrvávajícímu zvýšenému PSA a mohou mít okultní rakovinu prostaty.
Účelem této studie je určit, zda MRI pomocí endorektální spirály a pokročilé metody MRI nazývané H1 MR spektroskopie (MRS) a dynamické MR perfuzní zobrazování (dMRI) mohou pomoci identifikovat a lokalizovat rakovinu prostaty u těchto pacientů a přímé opakování TRUS-Bx do nejpodezřelejšího místa v prostatě.
Do studie bude zařazeno 100 mužů, kteří jsou v současné době pozorováni se zvýšeným PSA, ale negativním TRUS-Bx.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí ultrazvuková biopsie prostaty neprokázala žádnou rakovinu nebo pouze jedno mikrofokus rakoviny
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro kontrastní MRI endorektální cívky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-0065-C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .