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Risonanza magnetica funzionale e morfologica nella rilevazione del cancro alla prostata in pazienti con precedente biopsia negativa

14 luglio 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto

L'utilità della risonanza magnetica funzionale e morfologica nella rilevazione del cancro alla prostata per i pazienti con PSA elevato e precedente biopsia negativa

L'antigene prostatico specifico (PSA) e l'esame rettale digitale (DRE) vengono utilizzati per lo screening del cancro alla prostata. I pazienti con DRE anormale o PSA elevato vengono sottoposti a biopsia ecoguidata transrettale (TRUS-Bx). Ci sono alcuni uomini che hanno un TRUS-Bx normale nonostante il persistente aumento del PSA e possono ospitare un cancro alla prostata occulto. Lo scopo di questo studio è determinare se la risonanza magnetica utilizzando una bobina endorettale e metodi avanzati di risonanza magnetica chiamati H1 MR Spectroscopy (MRS) e Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) possono aiutare a identificare e localizzare il cancro alla prostata in questi pazienti e dirigere la ripetizione TRUS-Bx alla posizione più sospetta nella ghiandola prostatica. Verranno arruolati nello studio 100 uomini, attualmente sotto osservazione con PSA elevato ma TRUS-Bx negativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'antigene prostatico specifico (PSA) e l'esame rettale digitale (DRE) vengono utilizzati per lo screening del cancro alla prostata. I pazienti con DRE anormale o PSA elevato vengono sottoposti a biopsia ecoguidata transrettale (TRUS-Bx). Ci sono alcuni uomini che hanno un TRUS-Bx normale nonostante il persistente aumento del PSA e possono ospitare un cancro alla prostata occulto. Lo scopo di questo studio è determinare se la risonanza magnetica utilizzando una bobina endorettale e metodi avanzati di risonanza magnetica chiamati H1 MR Spectroscopy (MRS) e Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) possono aiutare a identificare e localizzare il cancro alla prostata in questi pazienti e dirigere la ripetizione TRUS-Bx alla posizione più sospetta nella ghiandola prostatica. Verranno arruolati nello studio 100 uomini, attualmente sotto osservazione con PSA elevato ma TRUS-Bx negativo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente biopsia ecografica della prostata che non mostri alcun cancro o solo un singolo microfocus di cancro

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla RM con bobina endorettale potenziata con mezzo di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-0065-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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