- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00242060
Funktionell och morfologisk MRT vid upptäckt av prostatacancer hos patienter med tidigare negativ biopsi
14 juli 2010 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Användbarheten av funktionell och morfologisk MRT vid upptäckt av prostatacancer för patienter med förhöjd PSA och tidigare negativ biopsi
Prostataspecifikt antigen (PSA) och digital rektalundersökning (DRE) används för att screena för prostatacancer.
Patienter med onormal DRE eller förhöjd PSA genomgår transrektal ultraljudsvägledd biopsi (TRUS-Bx).
Det finns vissa män som har en normal TRUS-Bx trots ihållande förhöjd PSA och kan hysa ockult prostatacancer.
Syftet med denna studie är att avgöra om MRT med en endorektal spiral och avancerade MRI-metoder som kallas H1 MR Spectroscopy (MRS) och Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan hjälpa till att identifiera och lokalisera prostatacancer hos dessa patienter och direkt upprepa TRUS-Bx till den mest misstänkta platsen i prostatakörteln.
100 män, för närvarande under observation med förhöjd PSA men negativ TRUS-Bx kommer att inkluderas i studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prostataspecifikt antigen (PSA) och digital rektalundersökning (DRE) används för att screena för prostatacancer.
Patienter med onormal DRE eller förhöjd PSA genomgår transrektal ultraljudsvägledd biopsi (TRUS-Bx).
Det finns vissa män som har en normal TRUS-Bx trots ihållande förhöjd PSA och kan hysa ockult prostatacancer.
Syftet med denna studie är att avgöra om MRT med en endorektal spiral och avancerade MRI-metoder som kallas H1 MR Spectroscopy (MRS) och Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan hjälpa till att identifiera och lokalisera prostatacancer hos dessa patienter och direkt upprepa TRUS-Bx till den mest misstänkta platsen i prostatakörteln.
100 män, för närvarande under observation med förhöjd PSA men negativ TRUS-Bx kommer att inkluderas i studien.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare ultraljudsbiopsi av prostata som inte visar någon cancer eller endast enstaka mikrofokus av cancer
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för kontrastförstärkt endorektal spiral MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-0065-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMänsklig utvecklingFörenta staterna