Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell och morfologisk MRT vid upptäckt av prostatacancer hos patienter med tidigare negativ biopsi

14 juli 2010 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Användbarheten av funktionell och morfologisk MRT vid upptäckt av prostatacancer för patienter med förhöjd PSA och tidigare negativ biopsi

Prostataspecifikt antigen (PSA) och digital rektalundersökning (DRE) används för att screena för prostatacancer. Patienter med onormal DRE eller förhöjd PSA genomgår transrektal ultraljudsvägledd biopsi (TRUS-Bx). Det finns vissa män som har en normal TRUS-Bx trots ihållande förhöjd PSA och kan hysa ockult prostatacancer. Syftet med denna studie är att avgöra om MRT med en endorektal spiral och avancerade MRI-metoder som kallas H1 MR Spectroscopy (MRS) och Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan hjälpa till att identifiera och lokalisera prostatacancer hos dessa patienter och direkt upprepa TRUS-Bx till den mest misstänkta platsen i prostatakörteln. 100 män, för närvarande under observation med förhöjd PSA men negativ TRUS-Bx kommer att inkluderas i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prostataspecifikt antigen (PSA) och digital rektalundersökning (DRE) används för att screena för prostatacancer. Patienter med onormal DRE eller förhöjd PSA genomgår transrektal ultraljudsvägledd biopsi (TRUS-Bx). Det finns vissa män som har en normal TRUS-Bx trots ihållande förhöjd PSA och kan hysa ockult prostatacancer. Syftet med denna studie är att avgöra om MRT med en endorektal spiral och avancerade MRI-metoder som kallas H1 MR Spectroscopy (MRS) och Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan hjälpa till att identifiera och lokalisera prostatacancer hos dessa patienter och direkt upprepa TRUS-Bx till den mest misstänkta platsen i prostatakörteln. 100 män, för närvarande under observation med förhöjd PSA men negativ TRUS-Bx kommer att inkluderas i studien.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare ultraljudsbiopsi av prostata som inte visar någon cancer eller endast enstaka mikrofokus av cancer

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för kontrastförstärkt endorektal spiral MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera