- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00242060
Funksjonell og morfologisk MR i påvisning av prostatakreft hos pasienter med tidligere negativ biopsi
14. juli 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Nytten av funksjonell og morfologisk MR i påvisning av prostatakreft for pasienter med forhøyet PSA og tidligere negativ biopsi
Prostataspesifikt antigen (PSA) og digital rektalundersøkelse (DRE) brukes til å screene for prostatakreft.
Pasienter med unormal DRE eller forhøyet PSA gjennomgår transrektal ultralydveiledet biopsi (TRUS-Bx).
Det er noen menn som har en normal TRUS-Bx til tross for vedvarende forhøyet PSA og kan bære okkult prostatakreft.
Formålet med denne studien er å finne ut om MR ved bruk av en endorektal spiral, og avanserte MR-metoder kalt H1 MR Spectroscopy (MRS) og Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan bidra til å identifisere og lokalisere prostatakreft hos disse pasientene og direkte gjenta TRUS-Bx til det mest mistenkelige stedet i prostatakjertelen.
100 menn, for øyeblikket under observasjon med forhøyet PSA, men negativ TRUS-Bx, vil bli registrert i studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prostataspesifikt antigen (PSA) og digital rektalundersøkelse (DRE) brukes til å screene for prostatakreft.
Pasienter med unormal DRE eller forhøyet PSA gjennomgår transrektal ultralydveiledet biopsi (TRUS-Bx).
Det er noen menn som har en normal TRUS-Bx til tross for vedvarende forhøyet PSA og kan bære okkult prostatakreft.
Formålet med denne studien er å finne ut om MR ved bruk av en endorektal spiral, og avanserte MR-metoder kalt H1 MR Spectroscopy (MRS) og Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan bidra til å identifisere og lokalisere prostatakreft hos disse pasientene og direkte gjenta TRUS-Bx til det mest mistenkelige stedet i prostatakjertelen.
100 menn, for øyeblikket under observasjon med forhøyet PSA, men negativ TRUS-Bx, vil bli registrert i studien.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere ultralydbiopsi av prostata som ikke viser kreft eller kun enkelt mikrofokus av kreft
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for kontrastforsterket endorektal spiral MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2005
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-0065-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater