Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell og morfologisk MR i påvisning av prostatakreft hos pasienter med tidligere negativ biopsi

14. juli 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Nytten av funksjonell og morfologisk MR i påvisning av prostatakreft for pasienter med forhøyet PSA og tidligere negativ biopsi

Prostataspesifikt antigen (PSA) og digital rektalundersøkelse (DRE) brukes til å screene for prostatakreft. Pasienter med unormal DRE eller forhøyet PSA gjennomgår transrektal ultralydveiledet biopsi (TRUS-Bx). Det er noen menn som har en normal TRUS-Bx til tross for vedvarende forhøyet PSA og kan bære okkult prostatakreft. Formålet med denne studien er å finne ut om MR ved bruk av en endorektal spiral, og avanserte MR-metoder kalt H1 MR Spectroscopy (MRS) og Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan bidra til å identifisere og lokalisere prostatakreft hos disse pasientene og direkte gjenta TRUS-Bx til det mest mistenkelige stedet i prostatakjertelen. 100 menn, for øyeblikket under observasjon med forhøyet PSA, men negativ TRUS-Bx, vil bli registrert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostataspesifikt antigen (PSA) og digital rektalundersøkelse (DRE) brukes til å screene for prostatakreft. Pasienter med unormal DRE eller forhøyet PSA gjennomgår transrektal ultralydveiledet biopsi (TRUS-Bx). Det er noen menn som har en normal TRUS-Bx til tross for vedvarende forhøyet PSA og kan bære okkult prostatakreft. Formålet med denne studien er å finne ut om MR ved bruk av en endorektal spiral, og avanserte MR-metoder kalt H1 MR Spectroscopy (MRS) og Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan bidra til å identifisere og lokalisere prostatakreft hos disse pasientene og direkte gjenta TRUS-Bx til det mest mistenkelige stedet i prostatakjertelen. 100 menn, for øyeblikket under observasjon med forhøyet PSA, men negativ TRUS-Bx, vil bli registrert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere ultralydbiopsi av prostata som ikke viser kreft eller kun enkelt mikrofokus av kreft

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for kontrastforsterket endorektal spiral MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

3
Abonnere