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Funktionelle und morphologische MRT zum Nachweis von Prostatakrebs bei Patienten mit vorheriger negativer Biopsie

14. Juli 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Der Nutzen der funktionellen und morphologischen MRT beim Nachweis von Prostatakrebs bei Patienten mit erhöhtem PSA-Wert und vorheriger negativer Biopsie

Prostataspezifisches Antigen (PSA) und digitale rektale Untersuchung (DRE) werden zum Screening auf Prostatakrebs verwendet. Patienten mit abnormaler DRE oder erhöhtem PSA werden einer transrektalen ultraschallgesteuerten Biopsie (TRUS-Bx) unterzogen. Es gibt einige Männer, die trotz anhaltend erhöhtem PSA-Wert ein normales TRUS-Bx haben und möglicherweise einen okkulten Prostatakrebs haben. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob MRT unter Verwendung einer Endorektalspule und fortschrittliche MRT-Methoden namens H1-MR-Spektroskopie (MRS) und dynamische MR-Perfusionsbildgebung (dMRI) dazu beitragen können, Prostatakrebs bei diesen Patienten zu identifizieren und zu lokalisieren und TRUS-Bx direkt zu wiederholen an die verdächtigste Stelle in der Prostata. 100 derzeit unter Beobachtung stehende Männer mit erhöhtem PSA, aber negativem TRUS-Bx werden in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prostataspezifisches Antigen (PSA) und digitale rektale Untersuchung (DRE) werden zum Screening auf Prostatakrebs verwendet. Patienten mit abnormaler DRE oder erhöhtem PSA werden einer transrektalen ultraschallgesteuerten Biopsie (TRUS-Bx) unterzogen. Es gibt einige Männer, die trotz anhaltend erhöhtem PSA-Wert ein normales TRUS-Bx haben und möglicherweise einen okkulten Prostatakrebs haben. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob MRT unter Verwendung einer Endorektalspule und fortschrittliche MRT-Methoden namens H1-MR-Spektroskopie (MRS) und dynamische MR-Perfusionsbildgebung (dMRI) dazu beitragen können, Prostatakrebs bei diesen Patienten zu identifizieren und zu lokalisieren und TRUS-Bx direkt zu wiederholen an die verdächtigste Stelle in der Prostata. 100 derzeit unter Beobachtung stehende Männer mit erhöhtem PSA, aber negativem TRUS-Bx werden in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorherige Ultraschallbiopsie der Prostata, die keinen Krebs oder nur einen einzelnen Mikrofokus von Krebs zeigt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für kontrastmittelverstärkte Endorektalspulen-MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-0065-C

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