Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel og morfologisk MR til påvisning af prostatacancer hos patienter med tidligere negativ biopsi

14. juli 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

Nytten af ​​funktionel og morfologisk MR til påvisning af prostatacancer for patienter med forhøjet PSA og tidligere negativ biopsi

Prostataspecifikt antigen (PSA) og digital rektalundersøgelse (DRE) bruges til at screene for prostatacancer. Patienter med unormal DRE eller forhøjet PSA gennemgår transrektal ultralydsguidet biopsi (TRUS-Bx). Der er nogle mænd, der har en normal TRUS-Bx på trods af vedvarende forhøjet PSA og kan rumme okkult prostatacancer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om MR ved hjælp af en endorektal spole og avancerede MR-metoder kaldet H1 MR Spectroscopy (MRS) og Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan hjælpe med at identificere og lokalisere prostatacancer hos disse patienter og direkte gentagelse af TRUS-Bx til det mest mistænkelige sted i prostatakirtlen. 100 mænd, som i øjeblikket er under observation med forhøjet PSA, men negativ TRUS-Bx, vil blive indskrevet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostataspecifikt antigen (PSA) og digital rektalundersøgelse (DRE) bruges til at screene for prostatacancer. Patienter med unormal DRE eller forhøjet PSA gennemgår transrektal ultralydsguidet biopsi (TRUS-Bx). Der er nogle mænd, der har en normal TRUS-Bx på trods af vedvarende forhøjet PSA og kan rumme okkult prostatacancer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om MR ved hjælp af en endorektal spole og avancerede MR-metoder kaldet H1 MR Spectroscopy (MRS) og Dynamic MR Perfusion Imaging (dMRI) kan hjælpe med at identificere og lokalisere prostatacancer hos disse patienter og direkte gentagelse af TRUS-Bx til det mest mistænkelige sted i prostatakirtlen. 100 mænd, som i øjeblikket er under observation med forhøjet PSA, men negativ TRUS-Bx, vil blive indskrevet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forudgående ultralydsbiopsi af prostata, der ikke viser kræft eller kun enkelt mikrofokus af kræft

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for kontrastforstærket endorektal spiral MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-0065-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner