Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky endokrinního zdraví na duševní výkonnost mužů a žen užívajících drogy

30. března 2015 aktualizováno: Adrian S. Dobs, Johns Hopkins University

Účinky endokrinního zdraví na kognitivní funkce mužů a žen užívajících drogy: Průřezové šetření

Účelem této studie je porozumět účinkům snížené funkce varlat nebo vaječníků na duševní výkonnost u mužů a žen užívajících nelegální drogy s výjimkou marihuany.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento výzkum se provádí za účelem pochopení účinků endokrinních abnormalit, konkrétně hypogonadismu (snížená funkce varlat nebo vaječníků) na kognitivní (mentální) výkon u mužů a žen užívajících nelegální drogy (kromě marihuany).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University, The Clinical Trials Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži a ženy ve věku 18–50 let, kteří dokončili 8. třídu a užívají drogy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvoval 8. třídu

Kritéria vyloučení:

  • Nedokončil 8. ročník. Máte hormonální problém, na který užíváte léky, např. testosteron nebo léky na štítnou žlázu, steroidy, perorální antikoncepce, progesteron. Diagnostikována rakovina. Historie schizofrenie. V současnosti u nich nebo v minulosti byla diagnostikována meningitida nebo encefalitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
+IDU/+HIV nebo -HIV
-IDU a -HIV (kontroly)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 12 týdnů
Výkon při vizuoprostorových, jemných motorických a verbálních úkolech může být u hypogonadálních populací mužů a žen špatný. Populace HIV+ a IDU+ často trpí endokrinními abnormalitami, jako je hypogonadismus. Cílem studie 1 je zjistit, zda vzorce kognitivní výkonnosti spojené s hypogonadismem generalizují na populace IDU+, HIV+/HIV-. Dále bude učiněn pokus spojit vzorce kognitivní výkonnosti se specifickými endokrinními opatřeními, stavem injekčních uživatelů drog, stavem HIV a měřením kvality života. Ukázalo se, že všechny publikované testovací materiály poskytují dobrou spolehlivost.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gonadální hormony
Časové okno: 12 týdnů
Měření sérového pohlavního hormonu jsou spolehlivé krevní testy běžně používané k hodnocení funkce gonád. Celkový testosteron, nejčastěji používaný screeningový test na hypogonadismus u mužů, je relativně levný a spolehlivý; volný testosteron je volně vázán na albumin. Hladiny LH a FSH pomohou při rozlišování mezi centrálním hypogonadismem a primárním hypogonadismem. Očekává se, že estradiol bude korelovat s hladinami testosteronu u mužů, protože testosteron je aromatizován na estradiol v adipocytech. Na základě literatury se očekává, že muži a ženy IDU+ budou mít centrálně zprostředkovaný (sekundární hypogonadismus) s poklesy sérového FSH, LH, estradiolu a androgenů.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Máme v úmyslu zkoumat souvislosti mezi měřeními QOL a kognitivními a endokrinními měřeními popsanými výše.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian S Dobs, M.D., Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2005

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-01-12-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit