Az endokrin egészség hatása a kábítószert használó férfiak és nők mentális teljesítményére
2015. március 30. frissítette: Adrian S. Dobs, Johns Hopkins University
Az endokrin egészség hatása a kábítószert használó férfiak és nők kognitív funkciójára: keresztmetszeti vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a herék vagy petefészkek csökkent működésének hatásait a férfiak és nők mentális teljesítményére, akik tiltott kábítószert fogyasztanak, kivéve a marihuánát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a kutatást az endokrin rendellenességek, különösen a hipogonadizmus (a herék vagy petefészkek csökkent működése) hatásainak megértése érdekében a tiltott kábítószert (kivéve a marihuánát) használó férfiak és nők kognitív (mentális) teljesítményére gyakorolt hatásának megértésére végezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University, The Clinical Trials Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-50 év közötti, 8. osztályt végzett, kábítószert fogyasztó férfiak és nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elvégezte a 8. osztályt
Kizárási kritériumok:
- Nem fejezte be a 8. osztályt. Hormonproblémája van, amire gyógyszert szed pl. tesztoszteron vagy pajzsmirigy gyógyszer, szteroidok, orális fogamzásgátlók, progeszteron. Rákkal diagnosztizálták. A skizofrénia története. Jelenleg vagy korábban agyhártyagyulladással vagy agyvelőgyulladással diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
+IDU/+HIV vagy -HIV
|
|
- IDU és -HIV (kontroll)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 12 hét
|
A vizuális térbeli, finommotoros és verbális feladatok teljesítménye gyenge lehet a hipogonadális férfiak és nők populációiban.
A HIV+ és IDU+ populációk gyakran tapasztalnak endokrin rendellenességeket, például hipogonadizmust.
Az 1. vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a hipogonadizmussal összefüggő kognitív teljesítmény mintázatai általánosíthatók-e az intravénás kábítószer-használó+, HIV+/HIV-populációkra.
Továbbá kísérletet tesznek arra, hogy a kognitív teljesítmény mintáit specifikus endokrin mérésekkel, intravénás kábítószer-használói státusszal, HIV-státusszal és életminőség-mérőkkel társítsák.
Minden publikált vizsgálati anyag jó megbízhatóságot mutat.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gonád hormonok
Időkeret: 12 hét
|
A szérum nemi hormonok mérése megbízható vérvizsgálat, amelyet általában az ivarmirigy működésének értékelésére használnak.
A teljes tesztoszteron, a férfiak hipogonadizmusának leggyakrabban használt szűrővizsgálata, viszonylag olcsó és megbízható; a szabad tesztoszteron lazán kötődik az albuminhoz.
Az LH és az FSH szintje segít megkülönböztetni a központi és az elsődleges hipogonadizmust.
Az ösztradiol várhatóan korrelál a férfiak tesztoszteronszintjével, mivel a tesztoszteron a zsírsejtekben ösztradiollá aromatizálódik.
Az irodalom alapján várható, hogy az intravénás kábítószer-használó+ férfiak és nők központilag közvetített (másodlagos hipogonadizmusban) szenvednek, a szérum FSH, LH, ösztradiol és androgének csökkenésével.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hét
|
Szándékunkban áll megvizsgálni az összefüggéseket a QOL mérései és a fent leírt kognitív és endokrin mérőszámok között.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian S Dobs, M.D., Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- HIV szeropozitivitás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-01-12-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .