Влияние эндокринного здоровья на умственную работоспособность мужчин и женщин, употребляющих наркотики
30 марта 2015 г. обновлено: Adrian S. Dobs, Johns Hopkins University
Влияние здоровья эндокринной системы на когнитивную функцию мужчин и женщин, употребляющих наркотики: поперечное исследование
Цель этого исследования — понять влияние снижения функционирования яичек или яичников на умственную деятельность у мужчин и женщин, употребляющих запрещенные наркотики, за исключением марихуаны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы понять влияние эндокринных аномалий, в частности гипогонадизма (снижение функции яичек или яичников), на когнитивные (умственные) способности у мужчин и женщин, употребляющих запрещенные наркотики (за исключением марихуаны).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University, The Clinical Trials Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
мужчины и женщины 18-50 лет, окончившие 8 классов и употребляющие наркотики
Описание
Критерии включения:
- Закончил 8 классов
Критерий исключения:
- Не закончил 8 классов. У вас проблемы с гормонами, от которых вы принимаете лекарства, например. препараты тестостерона или щитовидной железы, стероиды, оральные контрацептивы, прогестерон. Диагностирован рак. История шизофрении. Имеют или в прошлом были диагностированы менингит или энцефалит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
+ПИН/+ВИЧ или -ВИЧ
|
|
-ПИН и -ВИЧ (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 12 недель
|
Выполнение зрительно-пространственных, мелкомоторных и вербальных задач может быть низким у мужчин и женщин с гипогонадизмом.
ВИЧ+ и ПИН+ популяции часто страдают эндокринными нарушениями, такими как гипогонадизм.
Цель исследования 1 — определить, распространяются ли паттерны когнитивных функций, связанные с гипогонадизмом, на ПИН+, ВИЧ+/ВИЧ-популяции.
Кроме того, будет предпринята попытка связать модели когнитивных функций с конкретными эндокринными показателями, статусом ПИН, ВИЧ-статусом и показателями качества жизни.
Было показано, что все опубликованные материалы испытаний обеспечивают хорошую надежность.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половые гормоны
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерения половых гормонов в сыворотке крови — это надежные анализы крови, обычно используемые для оценки функции гонад.
Общий тестостерон, наиболее часто используемый скрининговый тест на гипогонадизм у мужчин, является относительно недорогим и надежным; свободный тестостерон слабо связан с альбумином.
Уровни ЛГ и ФСГ помогут отличить центральный гипогонадизм от первичного.
Ожидается, что эстрадиол коррелирует с уровнями тестостерона у мужчин, поскольку тестостерон ароматизируется в эстрадиол в адипоцитах.
На основании литературных данных ожидается, что мужчины и женщины-ПИН+ будут иметь центрально-опосредованный (вторичный гипогонадизм) снижение уровня ФСГ, ЛГ, эстрадиола и андрогенов в сыворотке крови.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы намерены изучить ассоциации между показателями качества жизни и когнитивными и эндокринными показателями, описанными выше.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adrian S Dobs, M.D., Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- 05-01-12-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .