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Effetti della salute endocrina sulle prestazioni mentali di uomini e donne che usano droghe

30 marzo 2015 aggiornato da: Adrian S. Dobs, Johns Hopkins University

Effetti della salute endocrina sulla funzione cognitiva di uomini e donne che fanno uso di droghe: un'indagine trasversale

Lo scopo di questo studio è comprendere gli effetti della diminuzione del funzionamento dei testicoli o delle ovaie sulle prestazioni mentali in maschi e femmine che usano droghe illecite esclusa la marijuana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa ricerca viene condotta per comprendere gli effetti delle anomalie endocrine, in particolare l'ipogonadismo (diminuzione del funzionamento dei testicoli o delle ovaie) sulle prestazioni cognitive (mentali) in maschi e femmine che usano droghe illecite (esclusa la marijuana).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University, The Clinical Trials Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

maschi e femmine di età compresa tra 18 e 50 anni che hanno completato l'ottavo anno e fanno uso di droghe

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completato l'8 ° grado

Criteri di esclusione:

  • Non ha completato l'ottavo anno. Hai un problema ormonale per il quale stai assumendo farmaci, ad es. testosterone o medicina della tiroide, steroidi, contraccettivi orali, progesterone. Diagnosi di cancro. Storia della schizofrenia. Attualmente hanno o sono stati diagnosticati in passato meningite o encefalite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
+IDU/+HIV o -HIV
-IDU e -HIV (controlli)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Le prestazioni nei compiti visuospaziali, motori fini e verbali possono essere scarse nelle popolazioni ipogonadiche di uomini e donne. Le popolazioni HIV+ e IDU+ presentano spesso anomalie endocrine come l'ipogonadismo. L'obiettivo dello Studio 1 è determinare se i modelli di prestazioni cognitive associati all'ipogonadismo si generalizzano alle popolazioni IDU+, HIV+/HIV-. Inoltre, si cercherà di associare modelli di performance cognitiva con specifiche misure endocrine, stato IDU, stato HIV e misure QOL. Tutti i materiali di prova pubblicati hanno dimostrato di fornire una buona affidabilità.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormoni gonadici
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misurazioni sieriche degli ormoni sessuali sono esami del sangue affidabili comunemente usati per valutare la funzione gonadica. Il testosterone totale, il test di screening più utilizzato per l'ipogonadismo negli uomini, è relativamente poco costoso e affidabile; il testosterone libero è debolmente legato all'albumina. I livelli di LH e FSH aiuteranno a discriminare tra ipogonadismo centrale e primario. Si prevede che l'estradiolo sia correlato ai livelli di testosterone negli uomini, poiché il testosterone è aromatizzato in estradiolo nell'adipocita. Sulla base della letteratura, si prevede che uomini e donne IDU+ avranno mediazione centrale (ipogonadismo secondario) con diminuzioni di FSH, LH, estradiolo e androgeni sierici.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Intendiamo esaminare le associazioni tra le misure di QOL e le misure cognitive ed endocrine sopra descritte.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian S Dobs, M.D., Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2005

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-01-12-04

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