Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af endokrin sundhed på mental præstation hos mænd og kvinder, der bruger narkotika

30. marts 2015 opdateret af: Adrian S. Dobs, Johns Hopkins University

Effekter af endokrin sundhed på den kognitive funktion af mænd og kvinder, der bruger stoffer: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at forstå virkningerne af nedsat funktion af testiklerne eller æggestokkene på mental ydeevne hos mænd og kvinder, der bruger ulovlige stoffer, undtagen marihuana.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning udføres for at forstå virkningerne af endokrine abnormiteter, specifikt hypogonadisme (nedsat funktion af testiklerne eller æggestokkene) på kognitiv (mental) præstation hos mænd og kvinder, der bruger ulovlige stoffer (undtagen marihuana).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University, The Clinical Trials Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd og kvinder 18-50 år, der har afsluttet 8. klasse og bruger stoffer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldførte 8. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldførte ikke 8. klasse. Har et hormonproblem, som du tager medicin for f.eks. testosteron eller skjoldbruskkirtelmedicin, steroider, p-piller, progesteron. Diagnosticeret med kræft. Skizofreniens historie. Har i øjeblikket eller har tidligere været diagnosticeret med meningitis eller encephalitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
+IDU/+HIV eller -HIV
-IDU og -HIV (kontroller)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
Ydeevne på visuospatiale, finmotoriske og verbale opgaver kan være dårlig i hypogonadale populationer af mænd og kvinder. HIV+- og IDU+-populationer oplever ofte endokrine abnormiteter såsom hypogonadisme. Målet med undersøgelse 1 er at bestemme, om mønstre af kognitiv præstation forbundet med hypogonadisme generaliserer til IDU+, HIV+/HIV-populationer. Ydermere vil der blive gjort et forsøg på at associere mønstre for kognitiv præstation med specifikke endokrine mål, intravenøs intravenøs status, HIV-status og QOL-mål. Alle offentliggjorte testmaterialer har vist sig at give god pålidelighed.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gonadale hormoner
Tidsramme: 12 uger
Serum-kønshormonmålinger er pålidelige blodprøver, der almindeligvis bruges til at evaluere gonadal funktion. Total testosteron, den hyppigst anvendte screeningtest for hypogonadisme hos mænd, er relativt billig og pålidelig; frit testosteron er løst bundet til albumin. Niveauer af LH og FSH vil hjælpe med at skelne mellem en central vs. primær hypogonadisme. Østradiol forventes at korrelere med testosteronniveauet hos mænd, da testosteron er aromatiseret til østradiol i adipocytten. Baseret på litteraturen forventes det, at mænd og kvinder IDU+ vil have centralt medieret (sekundær hypogonadisme) med fald i serum FSH, LH, østradiol og androgener.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Vi har til hensigt at undersøge sammenhænge mellem mål for QOL og de kognitive og endokrine mål, der er beskrevet ovenfor.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian S Dobs, M.D., Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2005

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-01-12-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human immundefektvirus positiv eller negativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner