Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadiánní rytmy a spánek ve familiárním DSPS a ASPS

27. března 2024 aktualizováno: Phyllis Zee, Northwestern University

Cirkadiánní rytmy a spánek v rodinném syndromu zpožděné spánkové fáze (DSPS) a syndromu pokročilé spánkové fáze (ASPS)

Účelem této studie je určit vlastnosti cirkadiánních rytmů a sklonu ke spánku u familiárního syndromu pokročilé a zpožděné fáze spánku (DSPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

POZADÍ:

Obrovský pokrok v posledních několika letech vedl k identifikaci několika genů cirkadiánních hodin. To nyní umožňuje určit, jak by změny genů lidských cirkadiánních hodin a jejich exprese mohly vést k rozdílům ve fenotypech cirkadiánních a cyklů spánku/bdění. Zvláštní význam pro pochopení genetiky lidského cirkadiánního systému mají jedinci s poruchami spánkové fáze, jako je DSPS a syndrom pokročilé spánkové fáze (ASPS), protože nedávné studie naznačují genetický základ těchto poruch. I když se předpokládá, že ASPS i DSPS jsou poruchy cirkadiánního načasování, je málo známo o tom, jak je u těchto jedinců ovlivněn systém cirkadiánních hodin nebo jeho interakce s procesy spánku.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Účastníci vyplní dotazníky a aktigrafii, aby určili vzorce a kvalitu spánku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s poruchami spánku s cirkadiánním rytmem a zdravými kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví

Popis

Kritéria zařazení pro účastníky ASPS:

  • Skóre ranního typu na dotazníku Horne-Ostberg
  • Pokročilý nástup melatoninu

Kritéria zařazení pro účastníky DSPS:

  • Skóre večerního typu na dotazníku Horne-Ostberg
  • Zpožděný nástup melatoninu

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • Stabilní vzorec spánku/bdění s normálním fázovým vztahem k prostředí a bez anamnézy poruch spánku

Kritéria vyloučení pro všechny předměty:

  • Porucha spánku, jiná než DSPS nebo ASPS, hodnocená podle Pittsburghského indexu kvality spánku a/nebo pomocí polysomnogramu
  • Anamnéza kognitivních nebo jiných neurologických poruch
  • Historie diagnostického a statistického manuálu-IV kritéria pro jakékoli závažné psychiatrické poruchy, zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Abnormální nálada podle Hamiltonovy škály deprese
  • Anamnéza nebo souběžné nestabilní nebo vážné onemocnění
  • Současné užívání psychoaktivních léků, včetně antidepresiv, anxiolytik, neuroleptik, antikonvulziv, hypnotik a stimulačních léků
  • Práce na směny
  • Denní příjem kofeinu vyšší než 4 šálky denně
  • Kouření
  • Cestujte přes více než 2 časová pásma do 90 dnů od studie
  • Těhotenství nebo touha otěhotnět během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Lidé se syndromem opožděné fáze spánku (DSPS).
2
Lidé s pokročilým syndromem spánkové fáze (ASPS).
3
Kontrolní skupina (lidé se středně dlouhým spánkem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: 1 noc
Posouzení parametrů spánku
1 noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní časování
Časové okno: 3 dny
Hodnocení profilů cirkadiánní aktivity
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phyllis C. Zee, MD, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 341
  • R01HL069988 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit