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Zirkadiane Rhythmen und Schlaf bei familiären DSPS und ASPS

27. März 2024 aktualisiert von: Phyllis Zee, Northwestern University

Zirkadiane Rhythmen und Schlaf beim familiären verzögerten Schlafphasensyndrom (DSPS) und fortgeschrittenen Schlafphasensyndrom (ASPS)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Eigenschaften des circadianen Rhythmus und der Schlafneigung beim familiären fortgeschrittenen und verzögerten Schlafphasensyndrom (DSPS) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Enorme Fortschritte in den letzten Jahren haben zur Identifizierung mehrerer Gene für die zirkadiane Uhr geführt. Dies macht es nun möglich zu bestimmen, wie Veränderungen der menschlichen zirkadianen Uhrgene und ihrer Expression zu Unterschieden in den Phänotypen des zirkadianen und des Schlaf-Wach-Zyklus führen könnten. Von besonderem Interesse für das Verständnis der Genetik des menschlichen zirkadianen Systems sind Personen mit Schlafphasenstörungen wie DSPS und fortgeschrittenem Schlafphasensyndrom (ASPS), da neuere Studien auf eine genetische Grundlage für diese Störungen hinweisen. Während angenommen wird, dass sowohl ASPS als auch DSPS Störungen des zirkadianen Timings sind, ist wenig darüber bekannt, wie das zirkadiane Uhrensystem oder seine Wechselwirkung mit Schlafprozessen bei diesen Personen beeinflusst werden.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Teilnehmer werden Fragebögen und Aktigraphien ausfüllen, um Schlafmuster und -qualität zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit Schlafstörungen im zirkadianen Rhythmus und gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien für ASPS-Teilnehmer:

  • Morgenscore auf dem Horne-Ostberg-Fragebogen
  • Fortgeschrittener Melatonin-Einsatz

Einschlusskriterien für DSPS-Teilnehmer:

  • Abendscore auf dem Horne-Ostberg-Fragebogen
  • Verzögerter Melatonin-Einsatz

Einschlusskriterien für Kontrollen:

  • Ein stabiles Schlaf-Wach-Muster mit einer normalen Phasenbeziehung zur Umgebung und ohne Schlafstörungen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien für alle Fächer:

  • Schlafstörung, außer DSPS oder ASPS, wie durch den Pittsburgh Sleep Quality Index und/oder durch Polysomnogramm beurteilt
  • Vorgeschichte von kognitiven oder anderen neurologischen Störungen
  • Vorgeschichte der diagnostischen und statistischen Manual-IV-Kriterien für jede schwere psychiatrische Störung, Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Abnormale Stimmung, bewertet anhand der Hamilton-Depressionsskala
  • Vorgeschichte oder gleichzeitige, instabile oder schwere medizinische Erkrankung
  • Gegenwärtiger Gebrauch von psychoaktiven Medikamenten, einschließlich Antidepressiva, Anxiolytika, Neuroleptika, Antikonvulsiva, Hypnotika und Stimulanzien
  • Schichtarbeit
  • Eine tägliche Koffeinaufnahme von mehr als 4 Tassen pro Tag haben
  • Rauchen
  • Reisen Sie innerhalb von 90 Tagen nach der Studie durch mehr als 2 Zeitzonen
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftswunsch während der Studienzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Menschen mit verzögertem Schlafphasensyndrom (DSPS).
2
Menschen mit fortgeschrittenem Schlafphasensyndrom (ASPS).
3
Kontrollgruppe (Menschen mit Zwischenschlafmustern).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: 1 Nacht
Bewertung von Schlafparametern
1 Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkadianes Timing
Zeitfenster: 3 Tage
Bewertung von circadianen Aktivitätsprofilen
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Phyllis C. Zee, MD, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 341
  • R01HL069988 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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