Cirkadián ritmusok és alvás a családi DSPS-ben és ASPS-ben
2024. március 27. frissítette: Phyllis Zee, Northwestern University
Cirkadián ritmusok és alvás a családi késleltetett alvási fázis szindrómában (DSPS) és az előrehaladott alvási fázis szindrómában (ASPS)
A tanulmány célja a cirkadián ritmus és az alvási hajlam tulajdonságainak meghatározása a családi előrehaladott és késleltetett alvási fázis szindróma (DSPS) esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az elmúlt néhány év óriási fejlődése számos cirkadián óra gén azonosításához vezetett. Ez most lehetővé teszi annak meghatározását, hogy az emberi cirkadián óra gének megváltozása és kifejeződése hogyan vezethet különbségekhez a cirkadián és az alvási/ébrenléti ciklus fenotípusában. Az emberi cirkadián rendszer genetikájának megértése szempontjából különösen érdekesek azok az egyének, akiknek alvásfázis-zavarai vannak, mint például a DSPS és az előrehaladott alvásfázis szindróma (ASPS), mivel a legújabb tanulmányok e rendellenességek genetikai alapját mutatják. Bár feltételezik, hogy mind az ASPS, mind a DSPS a cirkadián időzítés rendellenességei, keveset tudunk arról, hogy a cirkadián órarendszer vagy annak az alvási folyamatokkal való kölcsönhatása hogyan hat ezekre az egyénekre.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A résztvevők kérdőíveket és aktigráfiát töltenek ki, hogy meghatározzák az alvási szokásokat és az alvásminőséget.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
156
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sabra Abbott, MD, PhD
- Telefonszám: 312-503-3561
- E-mail: sabra.abbott@northwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cirkadián ritmusú alvászavarral küzdő alanyok, akiknek egészséges életkora és neme megfelelő
Leírás
Bevonási kritériumok az ASPS résztvevői számára:
- Reggeli típusú pontszám a Horne-Ostberg kérdőíven
- Előrehaladott melatonin megjelenése
Bevonási kritériumok a DSPS résztvevői számára:
- Esti típusú pontszám a Horne-Ostberg kérdőíven
- Késleltetett melatonin megjelenése
Felvételi kritériumok a kontrollokhoz:
- Stabil alvási/ébrenléti mintázat, normál fáziskapcsolattal a környezethez, és nem szerepel alvászavar
Kizárási kritériumok minden tantárgyhoz:
- A DSPS-től vagy ASPS-től eltérő alvászavar, a Pittsburgh-i alvásminőségi index és/vagy poliszomnogram alapján
- Kognitív vagy egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében
- A Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv története – IV kritériumok bármely súlyos pszichiátriai rendellenességre, alkohollal vagy szerrel való visszaélésre
- Rendellenes hangulat a Hamilton-depressziós skála alapján
- Instabil vagy súlyos egészségügyi betegség az anamnézisben vagy egyidejűleg fennálló
- A pszichoaktív gyógyszerek jelenlegi használata, beleértve az antidepresszánsokat, szorongásoldó szerek, neuroleptikumok, görcsoldók, altatók és stimulánsok
- Műszakos munka
- Napi 4 csészénél nagyobb napi koffeinbevitel
- Dohányzó
- Utazz át több mint 2 időzónán a vizsgálatot követő 90 napon belül
- Terhesség vagy terhességi vágy a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Késleltetett alvási fázis szindrómában (DSPS) szenvedők.
|
|
2
Az előrehaladott alvási fázis szindrómában (ASPS) szenvedők.
|
|
3
Kontroll csoport (köztes alvási szokásokkal rendelkező emberek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás
Időkeret: 1 éjszaka
|
Az alvási paraméterek értékelése
|
1 éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cirkadián időzítés
Időkeret: 3 nap
|
A cirkadián aktivitási profilok értékelése
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phyllis C. Zee, MD, PhD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reid K. J., Zee P.C. (2005) Circadian Disorders of the Sleep-Wake Cycle. Kryger, Roth, Dement (ed's) Principle and Practices of Sleep Medicine, 4th Ed. Saunders.
- Baron KG, Reid KJ, Kern AS, Zee PC. Role of sleep timing in caloric intake and BMI. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1374-81. doi: 10.1038/oby.2011.100. Epub 2011 Apr 28.
- Reid KJ, Jaksa AA, Eisengart JB, Baron KG, Lu B, Kane P, Kang J, Zee PC. Systematic evaluation of Axis-I DSM diagnoses in delayed sleep phase disorder and evening-type circadian preference. Sleep Med. 2012 Oct;13(9):1171-7. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.024. Epub 2012 Aug 19.
- Baron KG, Reid KJ, Horn LV, Zee PC. Contribution of evening macronutrient intake to total caloric intake and body mass index. Appetite. 2013 Jan;60(1):246-251. doi: 10.1016/j.appet.2012.09.026. Epub 2012 Oct 2.
- Reid KJ, Santostasi G, Baron KG, Wilson J, Kang J, Zee PC. Timing and intensity of light correlate with body weight in adults. PLoS One. 2014 Apr 2;9(4):e92251. doi: 10.1371/journal.pone.0092251. eCollection 2014.
- Wilson J 4th, Reid KJ, Braun RI, Abbott SM, Zee PC. Habitual light exposure relative to circadian timing in delayed sleep-wake phase disorder. Sleep. 2018 Nov 1;41(11):zsy166. doi: 10.1093/sleep/zsy166.
- Joo EY, Abbott SM, Reid KJ, Wu D, Kang J, Wilson J, Zee PC. Timing of light exposure and activity in adults with delayed sleep-wake phase disorder. Sleep Med. 2017 Apr;32:259-265. doi: 10.1016/j.sleep.2016.09.009. Epub 2016 Nov 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 27.
Első közzététel (Becsült)
2005. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 341
- R01HL069988 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .