Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmy dobowe i sen w rodzinnym DSPS i ASPS

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Phyllis Zee, Northwestern University

Rytmy okołodobowe i sen w zespole rodzinnej opóźnionej fazy snu (DSPS) i zespole zaawansowanej fazy snu (ASPS)

Celem pracy jest określenie właściwości rytmów okołodobowych i skłonności do snu w rodzinnym zespole zaawansowanej i opóźnionej fazy snu (DSPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

TŁO:

Ogromny postęp w ciągu ostatnich kilku lat doprowadził do identyfikacji kilku genów zegara okołodobowego. Umożliwia to teraz określenie, w jaki sposób zmiany genów ludzkiego zegara okołodobowego i ich ekspresja mogą prowadzić do różnic w fenotypach cyklu okołodobowego i snu/czuwania. Szczególnie interesujące dla zrozumienia genetyki ludzkiego układu okołodobowego są osoby z zaburzeniami fazy snu, takimi jak DSPS i zespół zaawansowanej fazy snu (ASPS), ponieważ ostatnie badania wskazują na genetyczne podłoże tych zaburzeń. Chociaż zakłada się, że zarówno ASPS, jak i DSPS są zaburzeniami rytmu okołodobowego, niewiele wiadomo na temat wpływu systemu zegara okołodobowego lub jego interakcji z procesami snu u tych osób.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i wykonają aktygrafię w celu określenia wzorców i jakości snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami rytmu okołodobowego snu oraz grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników ASPS:

  • Wynik typu poranka w kwestionariuszu Horne-Ostberg
  • Zaawansowany początek melatoniny

Kryteria włączenia dla uczestników DSPS:

  • Wynik typu wieczorowego w kwestionariuszu Horne-Ostberg
  • Opóźniony początek melatoniny

Kryteria włączenia dla kontroli:

  • Stabilny wzorzec snu / czuwania z normalną zależnością fazową od środowiska i bez historii zaburzeń snu

Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów:

  • Zaburzenia snu inne niż DSPS lub ASPS, oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index i/lub polisomnogramu
  • Historia zaburzeń poznawczych lub innych zaburzeń neurologicznych
  • Historia kryteriów Diagnostic and Statistical Manual-IV dla każdego poważnego zaburzenia psychicznego, nadużywania alkoholu lub substancji
  • Nieprawidłowy nastrój oceniany za pomocą Skali Depresji Hamiltona
  • Historia lub współistniejąca, niestabilna lub poważna choroba medyczna
  • Obecne stosowanie leków psychoaktywnych, w tym leków przeciwdepresyjnych, anksjolitycznych, neuroleptyków, leków przeciwdrgawkowych, nasennych i pobudzających
  • Praca zmianowa
  • Dzienne spożycie kofeiny większe niż 4 filiżanki dziennie
  • Palenie
  • Podróżuj przez więcej niż 2 strefy czasowe w ciągu 90 dni od badania
  • Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Osoby z zespołem opóźnionej fazy snu (DSPS).
2
Osoby z zespołem zaawansowanej fazy snu (ASPS).
3
Grupa kontrolna (osoby z pośrednimi wzorcami snu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: 1 noc
Ocena parametrów snu
1 noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas okołodobowy
Ramy czasowe: 3 dni
Ocena profili aktywności okołodobowej
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Phyllis C. Zee, MD, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 341
  • R01HL069988 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj