Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døgnrytme og søvn i familiær DSPS og ASPS

27. marts 2024 opdateret af: Phyllis Zee, Northwestern University

Døgnrytme og søvn i familiært forsinket søvnfasesyndrom (DSPS) og Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme egenskaberne af døgnrytme og søvntilbøjelighed ved familiært fremskredent og forsinket søvnfasesyndrom (DSPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Enorme fremskridt i de sidste par år har ført til identifikation af adskillige cirkadiske urgener. Dette gør det nu muligt at bestemme, hvordan ændringer af menneskelige cirkadiske urgener og deres ekspression kan føre til forskelle i cirkadiske og søvn/vågne-cyklus-fænotyper. Af særlig interesse for at forstå genetik af det menneskelige døgnrytmesystem er personer med søvnfaseforstyrrelser, såsom DSPS og avanceret søvnfasesyndrom (ASPS), fordi nyere undersøgelser indikerer et genetisk grundlag for disse lidelser. Selvom det antages, at både ASPS og DSPS er forstyrrelser i døgnrytmen, ved man ikke meget om, hvordan det døgnrytme ursystem eller dets interaktion med søvnprocesser påvirkes hos disse individer.

DESIGN FORTÆLLING:

Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og aktigrafi for at bestemme søvnmønstre og kvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med døgnrytme søvnforstyrrelser og sunde kontroller med alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ASPS-deltagere:

  • Morgentypescore på Horne-Ostberg-spørgeskemaet
  • Avanceret melatonin-debut

Inklusionskriterier for DSPS-deltagere:

  • Aftentypescore på Horne-Ostberg-spørgeskemaet
  • Forsinket indtræden af ​​melatonin

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Et stabilt søvn/vågen mønster med et normalt faseforhold til omgivelserne og ingen historie med søvnforstyrrelser

Eksklusionskriterier for alle fag:

  • Søvnforstyrrelser, bortset fra DSPS eller ASPS, som vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index og/eller ved polysomnogram
  • Anamnese med kognitive eller andre neurologiske lidelser
  • Historie om diagnostisk og statistisk manual-IV kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse, alkohol- eller stofmisbrug
  • Unormalt humør som vurderet af Hamilton Depression Scale
  • Anamnese med eller samtidig ustabil eller alvorlig medicinsk sygdom
  • Nuværende brug af psykoaktive lægemidler, herunder antidepressiva, anxiolytika, neuroleptika, antikonvulsiva, hypnotika og stimulerende medicin
  • Skifteholdsarbejde
  • At have et dagligt koffeinindtag større end 4 kopper om dagen
  • Rygning
  • Rejs på tværs af mere end 2 tidszoner inden for 90 dage efter undersøgelsen
  • Graviditet eller ønsket om at blive gravid i studietiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Mennesker med forsinket søvnfasesyndrom (DSPS).
2
Mennesker med avanceret søvnfasesyndrom (ASPS).
3
Kontrolgruppe (personer med mellemliggende søvnmønstre).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 1 nat
Vurdering af søvnparametre
1 nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk timing
Tidsramme: Tre dage
Vurdering af døgnaktivitetsprofiler
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phyllis C. Zee, MD, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2005

Først opslået (Anslået)

30. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 341
  • R01HL069988 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner