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Ritmi circadiani e sonno in DSPS familiare e ASPS

27 marzo 2024 aggiornato da: Phyllis Zee, Northwestern University

Ritmi circadiani e sonno nella sindrome della fase del sonno ritardata familiare (DSPS) e nella sindrome della fase del sonno avanzata (ASPS)

Lo scopo di questo studio è determinare le proprietà dei ritmi circadiani e della propensione al sonno nella sindrome familiare della fase del sonno avanzata e ritardata (DSPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Gli enormi progressi degli ultimi anni hanno portato all'identificazione di diversi geni dell'orologio circadiano. Ciò rende ora possibile determinare in che modo le alterazioni dei geni dell'orologio circadiano umano e la loro espressione potrebbero portare a differenze nei fenotipi circadiani e del ciclo sonno/veglia. Di particolare interesse per la comprensione della genetica del sistema circadiano umano sono gli individui con disturbi della fase del sonno, come DSPS e sindrome della fase del sonno avanzata (ASPS), perché studi recenti indicano una base genetica per questi disturbi. Sebbene si presuma che sia l'ASPS che il DSPS siano disturbi del tempo circadiano, poco si sa su come il sistema dell'orologio circadiano, o la sua interazione con i processi del sonno, siano influenzati in questi individui.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

I partecipanti completeranno questionari e attigrafia per determinare i modelli e la qualità del sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con disturbi del sonno del ritmo circadiano e controlli sani abbinati per età e sesso

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti ASPS:

  • Punteggio del tipo mattutino sul questionario Horne-Ostberg
  • Insorgenza avanzata di melatonina

Criteri di inclusione per i partecipanti DSPS:

  • Punteggio serale del questionario Horne-Ostberg
  • Insorgenza ritardata di melatonina

Criteri di inclusione per i controlli:

  • Un ritmo sonno/veglia stabile con una normale relazione di fase con l'ambiente e nessuna storia di disturbi del sonno

Criteri di esclusione per tutti i soggetti:

  • Disturbo del sonno, diverso da DSPS o ASPS, come valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index e/o dal polisonnogramma
  • Storia di disturbi cognitivi o altri disturbi neurologici
  • Storia dei criteri Diagnostic and Statistical Manual-IV per qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore, abuso di alcol o sostanze
  • Umore anormale valutato dalla Hamilton Depression Scale
  • Storia di, o concomitante, instabile o grave malattia medica
  • Uso corrente di farmaci psicoattivi, inclusi antidepressivi, ansiolitici, neurolettici, anticonvulsivanti, ipnotici e farmaci stimolanti
  • Lavoro a turni
  • Avere un'assunzione giornaliera di caffeina superiore a 4 tazze al giorno
  • Fumare
  • Viaggia attraverso più di 2 fusi orari entro 90 giorni dallo studio
  • Gravidanza o desiderio di rimanere incinta durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Persone con sindrome della fase del sonno ritardata (DSPS).
2
Persone con sindrome della fase del sonno avanzata (ASPS).
3
Gruppo di controllo (persone con schemi di sonno intermedi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dormire
Lasso di tempo: 1 notte
Valutazione dei parametri del sonno
1 notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo circadiano
Lasso di tempo: 3 giorni
Valutazione dei profili di attività circadiana
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Phyllis C. Zee, MD, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2005

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 341
  • R01HL069988 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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