Infuze Frusemidu pro prevenci zhoršení renálních funkcí po kardiochirurgickém výkonu.
Infuze frusemidu pro prevenci zhoršení funkce ledvin po kardiochirurgii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všem pacientům bude poskytnuta standardní podpůrná péče založená na současné zavedené praxi léčby kardio-hrudních pacientů. Jediným rozdílem v léčbě bude randomizace pacientů, kteří budou dostávat/nedostávat protokolované podávání frusemidu zaměřené na výdej moči.
Budou 2 skupiny pacientů. Kontrolní skupina, která v případě potřeby obdrží bolusové dávky frusemidu, jak určí chirurg/konzultant. Skupina s infuzí frusemidu – která bude monitorována, aby se dosáhlo zkušebního cílového rozmezí hodinového výdeje moči 1-2 ml/kg/hodinu. Aby se dosáhlo tohoto cíle, pacient může potřebovat dostat nasycovací dávku frusemidu a může také vyžadovat infuzi frusemidu. Cílem bude udržet výdej moči v cílovém rozmezí po dobu prvních 48 hodin po operaci srdce.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
U všech pacientů přijatých k kardiochirurgické operaci bude posouzena způsobilost. K zařazení budou osloveni účastníci z předpřijímacích klinik a oddělení kardiotorakální chirurgie. Potenciální účastníci budou identifikováni na základě denní kontroly plánovaného harmonogramu kardiotorakálních operací.
Kritéria vyloučení:
- Již u zavedeného chronického selhání ledvin závislé na dialýze.
- Známá alergie na frusemid
- Věk < 18 let
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní péče
Pacienti dostanou frusemid pouze podle léčby ošetřujícím lékařem
|
|
|
Jiný: Zásah
Pacientům bude podáván frusemid, aby dosáhli ve studii stanoveného cíle výdeje moči 1-2 ml/kg/hod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výskyt zvýšení kreatininu o 0,05 mmol/l nebo více během prvních 72 hodin po operaci srdce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
1. Maximální změna sérového kreatininu od výchozí hodnoty během prvních 7 dnů pobytu v nemocnici.
|
|
2. Výskyt selhání ledvin vyžadující jakoukoli formu renální substituční terapie.
|
|
3. Délka pooperační hospitalizace v nemocnici a na JIP.
|
|
4. Maximální skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) v prvních 7 dnech pobytu v nemocnici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John F Cade, Royal Melbourne Hospital, Intensive Care Unit
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002.167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .